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ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA
Comisión PermanenteOf. Administrativa: Piso P04 Oficina 445
Jefe DRA. ALVAREZ CLARA BEATRIZ
Martes 13.30hs
Of. Administrativa: (054-11) 6075-2434 Internos 2434/35
casyspublica@hcdn.gob.ar
PROYECTO DE RESOLUCION
Expediente: 0520-D-2010
Sumario: PEDIDO DE INFORMES AL PODER EJECUTIVO NACIONAL SOBRE EL NUMERO DE ACTUACIONES TRAMITADAS ANTE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT) PARA CADA AÑO, SOBRE MEDICAMENTOS Y OTROS PRODUCTOS QUE NO CUMPLAN CON LA NORMATIVA LEGAL VIGENTE.
Fecha: 04/03/2010
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 7
Que vería con agrado que
el Poder Ejecutivo, por intermedio de los organismos competentes
informe:
a) Número de actuaciones
tramitadas ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT) para cada año, durante el período enero
2006 - diciembre 2009, que tuvieron por objeto denuncias efectuadas
por terceros o dependencias del Estado que investiguen la existencia en
el mercado farmacéutico de medicamentos, cosméticos y otros
productos, sometidos a su control, que no cumplan con la normativa
legal vigente.-
b) Precise, del universo
involucrado en el anterior inciso, para los casos de productos de
mercado en los que se haya constatado que no se producían en
laboratorios autorizados consignados para su identificación, los
siguientes datos: I) Nombre del producto involucrado; II) Nº Disposición
emanadas del ANMAT; III) Fecha de publicación de la misma; IV)
Nombre de laboratorio involucrado; V) Nombre del director técnico del
laboratorio involucrado
c) Refiera las acciones y medidas, preventivas y de control, que se
hayan dispuesto específicamente a partir de las irregularidades
detectadas.
d) Señale cualquier
otro tipo de información que crea pertinente.
FUNDAMENTOS
Señor presidente:
La Administración Nacional
de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) es un
organismo descentralizado de la Administración Pública Nacional, creado
mediante decreto 1490/92. Es su función la protección de la salud
humana, asegurando la calidad de productos de su competencia:
medicamentos, alimentos, productos de uso doméstico, médico y de
diagnóstico.
Es la responsable de los
procesos de autorización, registro, normatización, vigilancia y
fiscalización de los productos que se utilizan en medicina, alimentación y
cosmética humana. Depende técnica y científicamente de las normas y
directivas que le imparte la Secretaria de Políticas, Regulación e
Institutos del Ministerio de Salud, con un régimen de autarquía
económica y financiera.
En este marco, la ANMAT
tiene como objetivo principal garantizar que los medicamentos,
alimentos y dispositivos médicos a disposición de la población, posean
eficacia (cumplimiento del objetivo terapéutico, nutricional o
diagnóstico) seguridad (alto coeficiente beneficio/riesgo) y calidad
(respondan a las necesidades y expectativas de la ciudadanía).
Atento a que en el Boletín
Oficial del 29/12/2009, por Disposiciones 6381/09 y 6379/09, se
prohibieron la comercialización y el uso de todo el territorio nacional de
dos productos cosméticos por no poder garantizarse la calidad: 1)
NUEVO - PULSERA ANTI MOSQUITOS 100% NATURAL - RESISTENTE AL
AGUA - DURA 3 SEMANAS O MAS - TALLE 2 - INDUSTRIA ARGENTINA.
RNE Nº 020035432 - SENASA 1355/2004 - MS. Y AS. 115/98, LEGAJO
2459; 2) TERMO LISE tratamiento PASO 2 - uso profesional - ANTI
FRIZZ MSYAS Res 155/98 - leg 2481 - ind arg - 1000 ml - BISSELL" y
"TERMO LISE tratamiento PASO 3 - uso profesional - MASCARA
FINALIZADORA - MSYAS Res 155/98 - leg 2481 - ind. arg - 1000 ml -
BISSELL".
Y que en forma
sistemática se vienen observando actuaciones del ANMAT, como las
señaladas en el párrafo anterior, prohibiendo la comercialización y el uso
de todo el territorio nacional de determinados productos lo que supone
un fallo en los controles de inscripción y registro de los productos
cosméticos que por Resolución ex M.S. y A.S. Nº 155/98 debe
garantizar. Pudiendo esta circunstancia conllevar a una grave situación
institucional en perjuicio de la salud de los habitantes de la Nación.
Por lo expresado, solicito
la aprobación del presente Proyecto.
Firmante | Distrito | Bloque |
---|---|---|
PIEMONTE, HECTOR HORACIO | BUENOS AIRES | COALICION CIVICA |
FLORES, HECTOR | BUENOS AIRES | COALICION CIVICA |
Giro a comisiones en Diputados
Comisión |
---|
ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia) |
Trámite en comisión(Cámara de Diputados)
Fecha | Movimiento | Resultado |
---|---|---|
21/09/2010 | DICTAMEN | Aprobado por unanimidad con modificaciones |
Dictamen
Cámara | Dictamen | Texto | Fecha |
---|---|---|---|
Diputados | Orden del Dia 1316/2010 - DICTAMEN CONJUNTO DE LOS EXPEDIENTES 0520-D-2010 y 0645-D-2010 | CON MODIFICACIONES | 29/09/2010 |