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PROYECTO DE TP
Expediente 7002-D-2013
Sumario: EXPRESAR BENEPLACITO POR LA APROBACION DE LA "ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA - ANMAT -", DE UN NUEVO TRATAMIENTO CONTRA LA MACULOPATIA.
Fecha: 10/10/2013
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 152
La Cámara de Diputados de la Nación
RESUELVE:
Expresar su beneplácito al
ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica) que aprobó recientemente un nuevo tratamiento
contra la maculopatia , enfermedad que en nuestro país afecta a 100.000
personas y que consiste en una degeneración macular asociada a la
edad.
FUNDAMENTOS
Señor presidente:
En el Día Mundial de la
Visión, oftalmólogos resaltan esta patología, que en la Argentina afecta a
100.000 personas y hoy tiene un nuevo tratamiento
Cuando uno tiene más
de 50 años y comienza a tener dificultades para leer, escribir, mirar
televisión, subir o bajar escalones o nuevos problemas como
observar puntos borrosos y oscuros en la visión central, dificultad
para diferenciar colores e incluso distinguir los rostros de sus seres
queridos, puede ser que el problema no se resuelva simplemente
con otros anteojos o lentes de contacto recetados.
Esos síntomas se
corresponden directamente a la DEGENERACIÓN MACULAR
ASOCIADA A LA EDAD , una patología que dejó sin visión, según
la ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS), a unas tres
millones de personas en el mundo, lo que representa el 8,7 por
ciento de todos los casos de ceguera y el 50 por ciento de los casos
de ceguera en países industrializados.
Las proyecciones de la
OMS duplican esta cifra para el año 2020 a medida que la población
de los países industrializados envejece.
En la Argentina, los
especialistas estiman que las cifras de padecimiento de DMAE
superarían las 100.000 personas. De ese total, el 10 padecería su
forma húmeda, la cual es la causante de 90% de casos de pérdida
de visión severa.
"La Degeneración
Macular asociada a la Edad (DMAE) es una enfermedad
oftalmológica que afecta la visión central de los adultos mayores en
su mácula, aquella parte del ojo que permite visualizar los detalles
con precisión, lo cual repercute directamente sobre las actividades
de la vida diaria. Aunque la DMAE húmeda representa solamente el
10 al 15% de los casos de DMAE, ésta es responsable del 90% de la
pérdida severa de visión o ceguera legal en personas mayores de 50
años", explicó a LA NACION el oftalmólogo Héctor Miranda con
motivo de celebrarse hoy el Día Mundial de la Visión.
La visita al oculista,
clave
En mayo del año
pasado, la Asociación Latinoamericana para la Degeneración
Macular asociada con la Edad presentó por primera vez el resultado
de su trabajo colaborativo en el informe "Una Nueva Visión para
Latinoamérica", en donde expertos de la región concluyeron en su
reporte que la DMAE es una enfermedad incapacitante progresiva
de alta prevalencia que actualmente está sub-diagnosticada en la
región.
Sin embargo,
aseguraron que la misma podría ser manejada si se realizan los
chequeos rutinarios con el oftalmólogo y se trata a tiempo con la
medicación indicada.
Explicaron que la falta de información se suma a las dificultades
relacionadas con el acceso a servicios especializados, la detección
temprana y tratamiento adecuado.
Pérdida de la visión
La doctora Gabriela
Gay, oftalmóloga del laboratorio Bayer, explicó a LA NACION que
explicó que la DMAE aparece en mayores de 50 años porque la
retina comienza a desgastarse más y a disminuir la calidad de
visión.
"El problema de la
DMAE, es que se origina en la mácula, que es una parte de la retina,
y no se mejora con corrección focal. No basta con recetar nuevos
anteojos o lentes de contacto. Si vos tenés una maculopatía o
cualquier problema retinal, debes inyectarte el medicamento en el
ojo sí o sí. El tema de la corrección óptica es para mejorar la
retracción, como la miopía o el astigmatismo", precisó la
especialista.
Y agregó: "Cuando se
detectan vasos sanguíneos dentro de la mácula, ya estamos en
presencia de una DMAE. La mácula se llama así porque al hacer el
estudio de fondo de ojo sólo se observa una mancha negra. Cuando
aparecen vasos sanguíneos allí, es cuando comienza a desarrollarse
esta patología. Esos vasos sanguíneos, que no deben estar allí, son
de mala calidad y hasta pueden producir hemorragias dentro del
ojo".
La DMAE no provoca
dolor y su progresión varía, avanzando lenta o rápidamente, en un
ojo o en ambos. En etapas tempranas, la DMAE puede
no causar síntomas
apreciables. "Algunas veces sólo un ojo pierde visión llevando a que
el "ojo sano" compense la pérdida de visión del otro afectado. Pero
con el tiempo, comienzan a aparecer manchas negras, la visión se
torna borrosa y comienza la dificultad para ver detalles concretos,
tanto de cerca como de lejos", afirmó Gay.
Los principales
síntomas que presentan las personas son: alteración de los colores,
necesidad de incrementar la luz al momento de leer, dificultad para
ver rostros y deformación en las líneas, según la especialista.
Nuevo tratamiento
La ANMAT
(Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica) aprobó recientemente la nueva droga Aflibercept, una
proteína de fusión recombinante formada por partes de los dominios
extracelulares de los receptores VEGFR 1 y VEGFR 2 humanos.
La medicación debe
administrarse en forma de inyección en el ojo afectado por un
médico calificado con experiencia en la administración de
inyecciones intravítreas (inyecciones en el humor vítreo, el fluido de
consistencia gelatinosa del ojo).
"Hay una diferencia en
la molécula, en la estructura en sí de los dos medicamentos
existentes para tratar la DMAE: el ranibizumab y el nuevo
aflibercept. El primero es un anticuerpo monoclonal que se
administra con una inyección mensual durante un año, y el nuevo es
una proteína de fusión que se aplica sólo siete veces en el mismo
período. Si bien los dos son
productos biológicos y
el mecanismo de acción es similar, la diferencia es que el anterior
captura el factor de crecimiento endotelial pero de una sola familia,
es decir de la A (FCEA), no de todas, como el nuevo", precisó la
doctora Gay.
Según datos de la OMS
hay más de 314 millones de personas en el mundo con visión
inadecuada, consecuencia de enfermedades oculares o defectos de
refracción no corregidos. Dentro de aquel grupo, 45 millones son
ciegas y 269 millones presentan baja visión.
El Día Mundial de la
Visión es celebrado en todo el mundo por todas las partes
interesadas en la prevención de la discapacidad visual o la
recuperación de la vista y tiene la finalidad de centrar la atención en
la ceguera, la discapacidad visual y la rehabilitación de los
discapacitados visuales. El tema central de este año es la salud
ocular y el acceso igualitario a la atención ocular.
Por VÍCTOR INGRASSIa|
LA NACION
Por todo lo expuesto es que
vengo a solicitar de mis pares la probación del presente proyecto.
| Firmante | Distrito | Bloque |
|---|---|---|
| BIANCHI, IVANA MARIA | SAN LUIS | COMPROMISO FEDERAL |
Giro a comisiones en Diputados
| Comisión |
|---|
| ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia) |
Trámite en comisión (Cámara de Diputados)
| Fecha | Movimiento | Resultado |
|---|---|---|
| 05/11/2013 | DICTAMEN | Aprobado por unanimidad con modificaciones |
Dictamen
| Cámara | Dictamen | Texto | Fecha |
|---|---|---|---|
| Diputados | Orden del Dia 2665/2013 | CON MODIFICACIONES; ARTICULO 108 DEL REGLAMENTO DE LA H. CAMARA DE DIPUTADOS DE LA NACION; ARTICULO 114 DEL REGLAMENTO DE LA H. CAMARA DE DIPUTADOS DE LA NACION, BAE 36/2013 | 14/11/2013 |
Trámite
| Cámara | Movimiento | Fecha | Resultado |
|---|---|---|---|
| Diputados | APROBACION ARTICULO 114 DEL REGLAMENTO DE LA H CAMARA DE DIPUTADOS; COMUNICADO EL 19/12/2013 | APROBADO |