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PROYECTO DE TP
Expediente 6695-D-2013
Sumario: SOLICITAR AL PODER EJECUTIVO DISPONGA LAS MEDIDAS NECESARIAS PARA QUE LOS ENVASES PRIMARIOS "- BLISTERES -" DE LOS MEDICAMENTOS, CONTENGAN IMPRESA LA FECHA DE VENCIMIENTO EN CADA COMPRIMIDO.
Fecha: 25/09/2013
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 141
La Cámara de Diputados de la Nación
DECLARA:
Que vería con agrado que el Poder
Ejecutivo Nacional, a través de los organismos que correspondan, implemente
las medidas necesarias para que los envases primarios - blísteres - de los
medicamentos, contengan impresa la fecha de vencimiento en cada
comprimido.
FUNDAMENTOS
Señor presidente:
Estamos presentando este
proyecto ante el grave problema que significa la comercialización de
medicamentos ilegítimos, por estar vencidos, sin número de lote o fecha de
vencimiento, con su fecha de vencimiento adulterada o que sean muestras
médicas o productos no autorizados.
Una de las modalidades por la que
estos productos ilegítimos llegan a los consumidores es el fraccionamiento de
los blísteres en los que vienen contenidos los comprimidos, grageas, tabletas o
cápsulas de los medicamentos.
Este fraccionamiento manual que
se hace tanto en farmacias como en comercios que no son farmacias, permite
que en estos medicamentos no sea visible su condición de vigencia y por lo
tanto de su eficacia.
Pese a que la venta de
medicamentos fuera de las farmacias está prohibida, creemos que la legislación
debe prever mecanismos de seguridad para todos los casos, de modo tal que
las garantías que brinden los envases de los comprimidos no dependan del
lugar donde estén disponibles para los usuarios.
Por otra parte existe una profusa
normativa de la Administración Nacional de Medicamentos, Medicamentos -
ANMAT -, por la que se han establecido programas que apuntan a luchar contra
la comercialización de medicamentos ilegítimos, como el Programa de Pesquisa
de Medicamentos Ilegítimos (PPMI), el Programa Nacional de Control de
Mercado de Medicamentos o Productos Médicos o el Sistema Nacional de
Trazabilidad de Medicamentos.
También se debe considerar que
esta política de identificación de las condiciones técnicas de los medicamentos,
se fundamenta en la propia ley de medicamentos - 16.643 -, por la que se
estableció que el Poder Ejecutivo las reglamente.
Es por esto que las disposiciones
de la ANMAT han incluido la obligatoriedad de insertar en forma visible el
vencimiento de los medicamentos, por diversos supuestos que abarcan no
solamente su comercialización, sino también comprende a ámbitos como el
hospitalario o los medicamentos fitoterápicos.
Esta normativa se complementa
con las obligaciones que tienen los farmacéuticos, surgidas de la ley 17.565 que
regula el funcionamiento de las farmacias y las droguerías y el ejercicio de la
profesión de farmacéuticos.
Sin embargo, no existe normativa
que obligue a los laboratorios fabricantes o a los importadores, a insertar el
vencimiento de los medicamentos en los envases primarios, por cada
comprimido o grupo indivisible de comprimidos.
De hecho, el vencimiento visible
que aparece en esos envases, se inserta una vez en uno de los extremos, lo
que permite su omisión al momento de ser fraccionado aquel con una tijera,
para comercializar medicamentos en bajas cantidades.
Señor Presidente, los esfuerzos
que el Estado hace por la seguridad del acceso de los medicamentos para los
usuarios debe tener en cuenta esta realidad que los usuarios padecen al
momento de adquirir medicamentos en cantidades limitadas, circunstancia que
es aprovechada por algunos comerciantes inescrupulosos, para expender
medicamentos vencidos o en las condiciones ilegales mencionadas.
Por lo expuesto, creemos que es
viable la inserción de la fecha de vencimiento tantas veces como comprimidos
tenga el blíster o en su defecto por una cantidad de comprimidos no
fraccionables de ese blíster.
Por todo lo expuesto
precedentemente, es que solicito a mis pares me acompañen en la aprobación
del presente proyecto.
| Firmante | Distrito | Bloque |
|---|---|---|
| BIELLA CALVET, BERNARDO JOSE | SALTA | UDESO SALTA |
Giro a comisiones en Diputados
| Comisión |
|---|
| ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia) |