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PROYECTO DE TP
Expediente 6482-D-2015
Sumario: CAMPAÑAS DE PREVENCION CONTRA EL DENGUE. INCLUYESE LA ADMINISTRACION GRATUITA DE LA VACUNA TETRAVALENTE DENGVAXIA PARA LA POBLACION COMPRENDIDA ENTRE LOS 9 Y LOS 45 AÑOS DE EDAD.
Fecha: 04/01/2016
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 168
El Senado y Cámara de Diputados...
Art. 1°.- Inclúyase en las campañas de prevención contra el dengue la administración gratuita de la vacuna tetravalente Dengvaxia para la población comprendida entre los 9 y los 45 años de edad, previo cumplimiento de las normas de registro e importación de medicamentos que establece a tales efectos la Ley 16.463, los decretos 9763/64, 150/92, 1890/92, 177/93 y disposiciones pertinentes de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología médica (A.N.M.AT.).-
Art. 2°.- La distribución de la vacuna se efectuará priorizando a las provincias más amenazadas por la enfermedad, que serán determinadas por el Ministerio de Salud de la Nación.
Art. 3°.- Comuníquese al Poder Ejecutivo, publíquese.
FUNDAMENTOS
Señor presidente:
La explosión de casos de dengue en Brasil, donde se infectaron 1,4 millones de personas durante 2015, y la rápida difusión de la enfermedad en Paraguay, requiere que nuestro país adopte estrategias de prevención que incluya el uso de las nuevas vacunas, además de continuar con la descacharrización y demás medidas orientadas a combatir la proliferación del mosquito vector transmisor del dengue.
En las últimas horas se confirmó la primera muerte por dengue ocurrida en 2016 en la localidad brasileña de Foz de Iguazú, en la zona de la Triple Frontera, lo que ha generado una enorme preocupación en la provincia de Misiones.
A fines de 2015 y los primeros días del corriente año se notificaron numerosos casos sospechosos de dengue en Formosa y Misiones, confirmándose casos autóctonos en Corrientes y otras provincias, lo que evidencia el riesgo cierto de que el brote se expanda por el territorio nacional.
A esto se suma que el 13/01/16 se reportaron 20 casos de dengue en la provincia de Buenos Aires y la ministra de Salud bonaerense, Zulma Ortiz, advirtió que el distrito enfrenta el riesgo de una epidemia, ya que se ha constatado la presencia del mosquito transmisor de la enfermedad en todo el territorio de la provincia, por lo que se intensificaron las medidas de prevención. También se han registrado casos autóctonos en Córdoba, circunstancia que muestra un cuadro de expansión del vector y no solo en las zonas catalogadas como “de riesgo”, sino a otras regiones del país.
El 11/01/16, el Ministerio de Salud de Paraguay declaró en alerta epidemiológica a todo el país por la expansión de los virus del dengue, zika y chikunguña, todos ellos transmitidos por el mosquito "Aedes aegypti".
Cabe recordar que el dengue provocó en Argentina 27.943 casos y 5 muertes en 2009, habiéndose registrado otro deceso en Salta en marzo de 2011.
La infección causas síntomas gripales y en ocasiones evoluciona hasta convertirse en un cuadro potencialmente mortal llamado dengue grave. Se conocen cuatro serotipos distintos, pero estrechamente emparentados, del virus: DEN-1, DEN-2, DEN-3 y DEN-4. Cuando una persona se recupera de la infección adquiere inmunidad de por vida contra el serotipo en particular. Sin embargo, las infecciones posteriores causadas por otros serotipos aumentan el riesgo de padecer el dengue grave.
El dengue grave es una complicación potencialmente mortal porque cursa con extravasación de plasma, acumulación de líquidos, dificultad respiratoria, hemorragias graves o falla orgánica.
La preocupante situación actual exige la adopción de medidas efectivas para combatir la enfermedad. Hasta ahora, las estrategias preventivas no incluían la administración de vacunas contra el dengue, ya que todavía no se autorizó ninguna en la República Argentina, pero los avances científicos permiten mejorar la efectividad de las campañas que impulsa el Ministerio de Salud de la Nación.
Es así, que el laboratorio francés Sanofi Pasteur produjo una de las primeras vacunas efectivas contra el dengue, la tetravalente Dengvaxia para la prevención de la enfermedad causada por los cuatro serotipos del virus del dengue en preadolescentes, adolescentes y adultos de 9 a 45 años de edad que viven en áreas endémicas.
El 09/12/15 se anunció que la Dengvaxia fue aprobada por la autoridad reguladora mexicana (COFEPRIS), que le otorgó la autorización de comercialización, convirtiéndola en la primera vacuna para la prevención del dengue en el mundo en tener aprobación estatal.
Según se anunció oficialmente, la aprobación de COFEPRIS de la vacuna contra el dengue de Sanofi Pasteur se basa en los resultados de un amplio programa de desarrollo clínico en el que participaron más de 40.000 personas de diferentes edades, entornos geográficos y epidemiológicos, orígenes étnicos y socioeconómicos de 15 países. Las regiones endémicas de México participaron en todas las 3 fases del programa de desarrollo clínico de la vacuna.
La Dengvaxia también se autorizó en Filipinas, donde la Administración de Alimentos y Medicamentos le otorgó el 22/12/15 la aprobación de comercialización, por lo que es la primera vacuna en obtener una licencia para la prevención del dengue en Asia.
Luego fue Brasil el que aprobó la comercialización de la Dengvaxia, el 28 de diciembre de 2015. La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil la autorizó atendiendo a que existe en ese país una epidemia importante y que no hay opciones terapéuticas, estimando en un 65 por ciento la eficacia de esta vacuna.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) se ha referido a la vacuna contra el dengue como una parte esencial de los esfuerzos integrales de prevención que se necesitan para disminuir significativamente la carga de la enfermedad globalmente
Sin lugar a dudas, la eficacia de las campañas sanitarias de prevención contra el dengue se verá reforzada con la inclusión de la vacuna tetravalente Dengvaxia para la población comprendida entre los 9 y los 45 años de edad, priorizando a las provincias del NEA que actualmente se encuentran más expuestas a la difusión de la enfermedad, que son Formosa, Misiones, Corrientes y Chaco.
El proyecto establece expresamente que la importación de la vacuna Dengvaxia y su previo registro deberán ajustarse al régimen establecido por el Decreto 150/92 y sus modificatorias.
Por los fundamentos precedentemente expuestos, es que solicitamos la aprobación del presente proyecto de Ley.
| Firmante | Distrito | Bloque |
|---|---|---|
| HERNANDEZ, MARTIN OSVALDO | FORMOSA | UCR |
Giro a comisiones en Diputados
| Comisión |
|---|
| ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia) |
| PRESUPUESTO Y HACIENDA |
Trámite en comisión (Cámara de Diputados)
| Fecha | Movimiento | Resultado |
|---|---|---|
| 17/05/2016 | INICIACIÓN DE ESTUDIO | Aprobado sin modificaciones con dictamen de mayoría y dictamen de minoría |