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PROYECTO DE TP
Expediente 6299-D-2009
Sumario: PEDIDO DE INFORMES AL PODER EJECUTIVO SOBRE LA CANTIDAD DE DENUNCIAS EFECTUADAS DURANTE EL PERIODO 2006 - 2009, CUYO OBJETO RADICARIA EN LA EXISTENCIA EN EL MERCADO FARMACEUTICO DE MEDICAMENTOS, PRODUCTOS COSMETICOS Y OTROS QUE NO CUMPLIRIAN CON LA NORMATIVA LEGAL VIGENTE DE CONTROL.
Fecha: 19/02/2010
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 183
La Cámara de Diputados de la Nación
RESUELVE:
a) Número de actuaciones
tramitadas ante la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para cada año, durante el
período enero 2006 - diciembre 2009, que tuvieron por objeto
denuncias efectuadas por terceros o dependencias del Estado que
investiguen la existencia en el mercado farmacéutico de
medicamentos, cosméticos y otros productos, sometidos a su control,
que no cumplan con la normativa legal vigente.-
b) Precise, del universo
involucrado en el anterior inciso, para los casos de productos de
mercado en los que se haya constatado que no se producían en
laboratorios autorizados consignados para su identificación, los
siguientes datos: I) Nombre del producto involucrado; II) Nº
Disposición emanadas del ANMAT; III) Fecha de publicación de la
misma; IV) Nombre de laboratorio involucrado; V) Nombre del
director técnico del laboratorio involucrado
c) Refiera las acciones y medidas, preventivas y de control, que se
hayan dispuesto específicamente a partir de las irregularidades
detectadas.
d) Señale cualquier
otro tipo de información que crea pertinente.
FUNDAMENTOS
Señor presidente:
La Administración
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)
es un organismo descentralizado de la Administración Pública
Nacional, creado mediante decreto 1490/92. Es su función la
protección de la salud humana, asegurando la calidad de productos
de su competencia: medicamentos, alimentos, productos de uso
doméstico, médico y de diagnóstico.
Es la responsable de los
procesos de autorización, registro, normatización, vigilancia y
fiscalización de los productos que se utilizan en medicina,
alimentación y cosmética humana. Depende técnica y científicamente
de las normas y directivas que le imparte la Secretaria de Políticas,
Regulación e Institutos del Ministerio de Salud, con un régimen de
autarquía económica y financiera.
En este marco, la
ANMAT tiene como objetivo principal garantizar que los
medicamentos, alimentos y dispositivos médicos a disposición de la
población, posean eficacia (cumplimiento del objetivo terapéutico,
nutricional o diagnóstico) seguridad (alto coeficiente beneficio/riesgo)
y calidad (respondan a las necesidades y expectativas de la
ciudadanía).
Atento a que en el
Boletín Oficial del 29/12/2009, por Disposiciones 6381/09 y 6379/09,
se prohibieron la comercialización y el uso de todo el territorio
nacional de dos productos cosméticos por no poder garantizarse la
calidad: 1) NUEVO - PULSERA ANTI MOSQUITOS 100% NATURAL -
RESISTENTE AL AGUA - DURA 3 SEMANAS O MAS - TALLE 2 -
INDUSTRIA ARGENTINA. RNE Nº 020035432 - SENASA 1355/2004 -
MS. Y AS. 115/98, LEGAJO 2459 ; 2) TERMO LISE tratamiento PASO
2 - uso profesional - ANTI FRIZZ MSYAS Res 155/98 - leg 2481 - ind
arg - 1000 ml - BISSELL" y "TERMO LISE tratamiento PASO 3 - uso
profesional - MASCARA FINALIZADORA - MSYAS Res 155/98 - leg
2481 - ind. arg - 1000 ml - BISSELL".
Y que en forma
sistemática se vienen observando actuaciones del ANMAT, como las
señaladas en el párrafo anterior, prohibiendo la comercialización y el
uso de todo el territorio nacional de determinados productos lo que
supone un fallo en los controles de inscripción y registro de los
productos cosméticos que por Resolución ex M.S. y A.S. Nº 155/98
debe garantizar. Pudiendo esta circunstancia conllevar a una grave
situación institucional en perjuicio de la salud de los habitantes de la
Nación.
Por lo expresado,
solicito la aprobación del presente Proyecto.
Firmante | Distrito | Bloque |
---|---|---|
PIEMONTE, HECTOR HORACIO | BUENOS AIRES | COALICION CIVICA |
FLORES, HECTOR | BUENOS AIRES | COALICION CIVICA |
Giro a comisiones en Diputados
Comisión |
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ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia) |