La Cámara de Diputados de la Nación

RESUELVE:

Solicitar al Poder Ejecutivo Nacional, que a través de los organismos correspondientes, proceda a informar sobre los siguientes aspectos vinculados a la utilización de células madre con fines terapéuticos:

1. Acciones destinadas a la regulación y el control del cumplimiento de estándares éticos, científicos y jurídicos en relación a:

- Obtención, tratamiento y guarda.

- Consentimiento informado respecto de los resultados terapéuticos esperados en pacientes actuales o potenciales.

- Habilitación, certificación y acreditación de los bancos de células.

- Relación contractual (derechos y obligaciones) de donantes y bancos privados de células.

- Investigación clínica con sujetos humanos.

2. Estrategias de comunicación destinadas a informar a la población general respecto del avance de las investigaciones sobre células madre y sus posibilidades actuales de uso terapéutico.-

Señor presidente:

Las tecnologías emergentes relacionadas con las células madre y la medicina regenerativa, han abierto un nuevo horizonte en la ciencia del mundo actual, generando inagotables expectativas vinculadas al tratamiento exitoso de diferentes patologías que, hasta ahora, no tenían posibilidad de remediarse.-

Las células madre presentan dos características.- En primer lugar que tienen la capacidad de reproducirse ilimitadamente y en segundo lugar que pueden ser inducidas a convertirse en células con diferentes funciones.- Esta circunstancia presenta auspiciosas perspectivas para las investigaciones que actualmente se están realizando, pero es necesario conocer el resultado actual del avance en el estudio de estas terapias.-

La falta de información en el público en general, conduce a generar la percepción de ser un medio cuasi milagroso que permite curar una gran variedad de enfermedades, cuando esto en realidad no es así, encontrándose muchos de estos tratamientos en su fase experimental y careciendo de evidencia científica que le proporcione un sustento riguroso de verdad, por el momento.-

Según la información proporcionada por el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva de la Nación a través de la Comisión Asesora en Terapias Celulares y Medicina Regenerativa, las únicas patologías para las que existen tratamientos con células madre aprobados por los protocolos y organismos correspondientes y de comprobada eficacia, son el trasplante de células madre de médula ósea, sangre periférica y cordón umbilical; y el autotrasplante de células madre de médula ósea y sangre periférica para tratar enfermedades de la sangre.

No existe por el momento evidencia científica que permita sugerir que tratamientos de este tipo conducen a resolver problemas neurológicos degenerativos tales como el mal de Parkinson por ejemplo.-

El problema que se presenta entonces es que, ante la falta de información del público en general respecto de esta temática, existe la posibilidad de generar falsas expectativas a los pacientes que, en el afán de obtener cura para su enfermedad, buscan cualquier alternativa posible y terminan recurriendo entonces a tratamientos que no están debidamente comprobados.-

El Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva ha manifestado su preocupación por la aparición de Instituciones privadas que promueven el empleo de las células madre para abordar el tratamiento de enfermedades altamente discapacitantes como las parálisis cerebrales, mal de Parkinson y otras.-

Esta circunstancia ha merecido que recientemente, en el mes de julio de 2010, la Comisión Asesora de Células Madre emitiera un comunicado para la población advirtiendo los verdaderos alcances de las terapias y tratamientos aprobados, expresando en el punto 5 del comunicado lo siguiente:

"5. Las células madre probablemente constituyan en el futuro una alternativa de tratamiento para muchas enfermedades. Sin embargo, su uso terapéutico probado se limita hoy a algunas enfermedades hematológicas, en el contexto de trasplante de médula ósea o hematopoyético, de modo que la aplicación clínica a otras enfermedades como las neurológicas, es aún muy lejana. Para que ello suceda, se debe probar no solamente su eficacia, sino también su seguridad, ya que, repetimos, los supuestos tratamientos que se ofrecen por fuera de la práctica médica legal pueden generar nuevas enfermedades en los pacientes. En caso de acceder a ello, es importante que se lo haga dentro del marco legal existente, es decir, siguiendo los métodos de la investigación médica, en donde, por tratarse de un procedimiento experimental, el mismo debe ser gratuito, atenerse a un protocolo aprobado por la autoridad regulatoria local, en el caso de la Argentina, el INCUCAI, para el que debe firmarse un consentimiento informado. Esta regulación es la única salvaguarda de que se han evaluado seriamente los riesgos en los que incurre el paciente."

De manera tal que, mas allá del desarrollo de las investigaciones científicas, es fundamental, que el tema se regule y controle adecuadamente y instale en la sociedad, promoviendo en lenguaje claro y accesible, el conocimiento de toda la población del estado actual de las investigaciones y el verdadero alcance de la posibilidad de los tratamientos debidamente comprobados hasta el momento, para evitar comprometer los límites éticos de la ciencia, generando en los pacientes y sus familiares expectativas que no son reales.-

Por las razones expuestas, solicito a mis pares la aprobación del presente proyecto.-