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PROYECTO DE TP
Expediente 5021-D-2011
Sumario: PEDIDO DE INFORMES AL PODER EJECUTIVO SOBRE DIVERSAS CUESTIONES RELACIONADAS CON LA UTILIZACION DE PRODUCTOS HORMONALES EN EL TRATAMIENTO DE LA MENOPAUSIA.
Fecha: 06/10/2011
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 148
La Cámara de Diputados de la Nación
RESUELVE:
Solicitar al Poder
Ejecutivo para que a través de los organismos que corresponda se
sirva informar sobre diversas cuestiones relacionadas con la
utilización de productos hormonales en el tratamiento de la
menopausia:
1-¿Se han realizado
investigaciones en Argentina que confirmen estudios
internacionales, acerca de los riesgos para la salud que ocasionan el
consumo de estrógenos, ó combinaciones de estrógenos y
progestina durante la menopausia? En caso afirmativo indique los
resultados. En caso negativo, informe los motivos.
2- ¿Existe por parte del
Ministerio de Salud y/ó del ANMAT alguna resolución o
manifestacion que establezca la necesidad de advertir en los
rotulados de los medicamentos con estrógenos, acerca de los
riesgos que puede provocar la administración de hormonas en la
menopausia?
3-Se ha realizado un
relevamientos en el ANMAT sobre la existencia de laboratorios que
comercialicen productos que contengan estrógenos y progestina,
usados en relación a esta tematica?
4- ¿Se han realizado
campañas de difusión desde el Ministerio de Salud de la Nación,
advirtiendo sobre los posibles riesgos para la salud que pueden
ocasionar estos productos hormonales en la menopausia?En caso
afirmativo indique cuales y donde .En caso negativo indique los
motivos.
5.-¿Se ha realizado una
estadística de que riesgo es mas común en las personas a las cuales
se le administro hormonas?
FUNDAMENTOS
Señor presidente:
Ante todo debemos
aclarar que la menopausia es un cambio normal en la vida de la
mujer cuando deja de tener su período menstrual. Por eso algunas
personas llaman a la menopausia "el cambio" o "edad crítica".
Durante la
menopausia, el cuerpo de la mujer produce cada vez menos
cantidad de las hormonas llamadas estrógeno y progesterona. Esto
suele ocurrir entre los 45 y 55 años de edad. La menopausia se
produce cuando la mujer no tiene su período menstrual por 12
meses sequidos.
El tratamiento con
hormonas para la menopausia también se le conoce como
tratamiento de reemplazo hormonal (TRH). Un nivel más bajo de
hormonas durante la menopausia puede causar sensación repentina
de calor (sofoco o "los calores") sequedad en el tejido vaginal y
huesos quebradizos. Para aliviar estos problemas, es comun que se
recete a las mujeres estrógeno o estrógeno con protestona (otra
hormona sintética). Al igual que con otros medicamentos, el
tratamiento con hormonas tiene riesgos y beneficios.
En algunas mujeres, el
tratamiento con hormonas puede aumentar la posibilidad de tener
coágulos en la sangre, ataques al corazón, derrames cerebrales,
cáncer de mama y enfermedad de la vesícula biliar. Para la mujer
con útero, el estrógeno aumenta la posibilidad de tener cáncer de
endometrio (cáncer en el tejido que recubre el utero).
El uso de progestágeno
disminuye tal riesgo. Aun cuando la terapia de reemplazo hormonal
tiene beneficios potenciales para muchas mujeres menopáusicas y
posmenopáusicas, también puede tener inconvenientes.
Las inquietudes sobre
la terapia de reemplazo hormonal se centran en el riesgo de
desarrollar cáncer de endometrio, cáncer de ovario y cáncer de
seno, sobre todo después de usarse por largo tiempo (más de 10
años).
Desde el año 2002 se dudó realmente de la administración de
estrógenos durante la menopausia a las mujeres, por estudios
realizados desde cinco años atrás de esa fecha. Esta duda estaba
fundamentada en los riesgos para la salud que se fueron
detectando, en el transcurso de la investigación, relacionadas con
las enfermedades anteriormente mencionadas.
La FDA, el organismo
de EE.UU. a cargo de aprobar los nuevos medicamentos y alimentos
que salen al mercado, anunció en el 2002 que todos los laboratorios
que fabriquen drogas que contengan estrógeno o una combinación
de estrógeno y progestina para tratar la menopausia deben incluir
una advertencia en las etiquetas que diga que los medicamentos
pueden aumentar ligeramente el riesgo de ataques cardíacos,
ataques cerebrales, coágulos sanguíneos y cáncer de mama.
La agencia tomó esta
decisión a partir de un estudio que determinó que los riesgos
ocasionados por este tipo de medicamentos no son superados por
sus beneficios, una leve reducción de las fracturas de huesos y
cáncer de colon.
Los resultados del
estudio, basado en la droga con contenido de estrógeno más
popular en EE.UU., sorprendieron a muchas mujeres y a sus
médicos, quienes suponían que el medicamento simplemente
reemplazaba las hormonas perdidas de la juventud.
El director de la FDA, el
doctor Mark McClellan, en aquel momento, dijo que "no existe
ninguna razón para suponer que otro medicamento es más seguro
que Prempro", como se llamaba la droga en cuestión. "Queremos
una etiqueta similar en todos estos productos", agregó. "Por el
momento no tenemos información que diga que uno u otro
medicamento es diferente".
El doctor McClellan dijo
que las mujeres deberían consultar sobre si consumir o no
estrógenos para la menopausia. Pero, dijo, "el estrógeno y la
progestina deberían ser utilizados en la menor dosis posible la
menor cantidad de tiempo".
La FDA estableció que,
si bien el estrógeno puede retrasar la pérdida ósea que ocurre con
la menopausia, las nuevas etiquetas en los medicamentos deben
decir que cuando se utiliza la hormona sólo para la prevención de la
osteoporosis, su uso debería estar limitado a aquellas mujeres con
mayor riesgo. Aun en ese caso, las nuevas etiquetas dirán que
debería considerarse el uso de otras drogas para la osteoporosis que
no contengan estrógenos.
Muchas autoridades
médicas aplaudieron la decisión de la FDA. "La agencia reconoce
que los médicos no pueden dar por sentada la seguridad de los
medicamentos. Si un laboratorio quiere decir que su producto es
más seguro, tendrá que hacer estudios y demostrarlo", dijo el
doctor Wulf Utian, director ejecutivo de la Sociedad Norteamericana
de la Menopausia.
Desde ese momento
hasta la fecha nunca hubo un comunicado, ni resoluciones de
advertencias sobre esta droga en Argentina; por lo cual es necesario
conocer desde el Ministerio de Salud de la Nación cuál es la realidad
de esta situación tan ambigua para la salud de las mujeres en esta
etapa del a vida.
Con el agravante que
hay profesionales que las indican como terapia sustitutiva hormonal
de las mujeres menopaúsicas; y otros no las recomiendan.
Por todo lo expuesto, le
solicito a mis pares que me acompañen en la aprobación de este
proyecto.
| Firmante | Distrito | Bloque |
|---|---|---|
| BIANCHI, IVANA MARIA | SAN LUIS | PERONISMO FEDERAL |
Giro a comisiones en Diputados
| Comisión |
|---|
| ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia) |