El Senado y Cámara de Diputados...

Identificación de sustancias alergenas en los productos alimenticios

Título I

Disposiciones generales:

Articulo 1. Objeto. La presente ley tiene como objeto que se identifique en el envase de cada producto alimenticio la presencia de sustancias alérgenas.

Articulo 2. Terminología. Se entiende por sustancia alérgena todo aquel componente extraño al organismo que al interaccionar con el sistema inmunitario produce una reacción alérgica.

Título II

Sistema de identificación en el envase

Artículo 3.- Declárese obligatoria la indicación en el envase de todo producto alimentario que haya sido elaborado y/o comercializado en la Republica Argentina y que contenga entre sus ingredientes o en su elaboración, algunos de los siguientes alimentos: leche, maní, huevo, soja, mariscos, pescado, trigo y/o frutos secos.

Artículo 4.- La leyenda deberá estar impresa de manera legible y comprensible indicando en forma clara, simple y precisa si alguno de los 8 alérgenos principales, mencionados en el artículo 3 °, han sido utilizados en la elaboración del producto alimenticio. La etiqueta del alimento deberá incluir una frase donde se indique la presencia del principal alérgeno alimentario en lenguaje claro en la lista de ingredientes o utilizando la palabra "Contiene" seguida por el nombre del alérgeno alimentario o en una oración entre paréntesis a continuación del ingrediente en la lista de ingredientes, por ejemplo: "albúmina (huevo)" El tamaño de la letra no debe ser más pequeño que el utilizado en la lista de ingredientes. Debe declararse además de los alérgenos, los ingredientes que contienen proteínas derivadas de estos productos.

Artículo 5.- Si el alimento no contiene ningún elemento de los citados en el artículo 3°, de todos modos se debe incluir en el envase del producto alguna leyenda que indique si éste fue elaborado en una línea de producción de alimentos que contienen alguno de los 8 alérgenos mencionados en el artículo 3° de la presente ley.

Artículo 6.- De Forma

Señor presidente:

El término alergia alimentaria ha sido utilizado durante mucho tiempo para describir muchos tipos de reacciones adversas de carácter individual hacia los alimentos y sigue siendo un término mal utilizado y mal comprendido por el público en general. La verdadera alergia alimentaria resulta ser tan solo un tipo de reacción adversa a los alimentos que incluye una respuesta inmune. El término reacción adversa a los alimentos abarca pues dos categorías: hipersensibilidad al alimento e intolerancia al mismo (Lerda D, 2006).

De ese modo si el individuo ingiere un alimento (con componente alergénico) su sistema inmunológico liberara cantidades masivas de sustancias químicas que darán origen a una serie de síntomas alérgicos que pueden afectar el sistema respiratorio, el tracto gastrointestinal, la piel y/o el sistema cardiovascular.

La alergia alimentaria es frecuente, el 3% de la población padece alergia a algún tipo de alimento y han experimentando un notable incremento en los últimos años, debido a factores genéticos, ambientales y nutricionales. La introducción en la dieta de nuevos productos y cada vez, a más temprana edad, influye de forma notable en ello. En el caso de los niños, se dan principalmente durante los dos primeros años de vida. La leche, el huevo y el pescado son responsables del 90% de los casos en los menores de un año, y el huevo se revela como el alimento más alergénico en niños de uno a dos años. El pronóstico de las alergias alimentarias en estos suele ser benigno. En general, los niños alérgicos a la leche o al huevo acaban tolerando estos productos cuando superan los dos o tres años de edad. Pero a partir de los dos años, la lista de alimentos alergénicos se amplía: pescado, legumbres, frutos secos, frutas y mariscos son los que más frecuentemente causan problemas. La alergia a los alimentos es un trastorno que no conoce límites temporales ni estacionalidad (pueden darse en primavera, verano, otoño o invierno)

Muchas reacciones alérgicas a los alimentos son leves. Sin embargo, un pequeño porcentaje de personas experimentan una reacción grave. Es la llamada reacción anafiláctica, la cual se puede producir a los pocos minutos de la exposición y requiere de tratamiento médico inmediato. El maní es uno de los alimentos que puede provocar un shock anafiláctico, que es una reacción que se caracteriza por una caída súbita de la presión sanguínea y quien la sufre puede morir de un paro cardiaco al no ser que se le administre adrenalina para ventilar

las vías respiratoria. Se trata de la reacción alérgica, a un alérgeno, más grave que se conoce.

Todos los alérgenos presentes en los alimentos capaces de producir una reacción alérgica son proteínas. Alrededor de 170 alimentos han sido documentados en la literatura científica como causantes de reacciones alérgicas. Claramente, es imposible tratar a todas, y por razones prácticas, los elaboradores de alimentos deben concentrar su atención para atacar efectivamente los alérgenos más serios. Son los llamados "grandes ocho": leche, huevo, maní, frutos secos, pescado, mariscos, soja y trigo y todos los derivados de estos alimentos que conserven restos de las proteínas alergénicas. Este grupo es el responsable del 90% de las alergias alimentarias.

Muchos alimentos contienen en su composición, en forma inadvertida, elementos constitutivos que pueden contener alérgenos peligrosos para los pacientes alérgicos. Cabe señalar que de la soja, la leche y el huevo se obtienen muchísimos productos derivados que pueden emplearse a su vez en la elaboración de una gran variedad de ingredientes alimentarios, entre ellos aditivos alimentarios.

Existen por lo tanto alérgenos ocultos, cuya detección resulta a veces casi imposible, y que están presentes en los alimentos procesados industrialmente a los que para mejorar su aspecto, tiempo de vida útil, color, sabor, etc; se les añaden distintos aditivos. También el huevo se encuentra oculto en numerosos alimentos, sin que figure en su composición, como en ciertos productos de panadería y pastelería, pincelados con huevo para conferirles aspecto lustroso y brillante. Por ello, se hace especialmente interesante que la industria sea consciente de este problema y declare la totalidad de los ingredientes empleados, compuestos aditivos y coadyuvantes de elaboración, aunque se encuentren en muy baja concentración, que puedan contener alérgenos.

No existe actualmente una cura para las alergias alimentarias y el único método para prevenir una reacción es identificar y evitar alimentos que contienen los principales alérgenos alimentarios. Para evitar las consecuencias que su inclusión pueda ocasionar a los consumidores debe incluirse en las etiquetas o directamente en el envase que se ha utilizado este alimento en la elaboración del producto que se comercializa. Las etiquetas actuales son incompletas o escritas bajo términos científicos de difícil comprensión para el público en general. Actualmente se admiten términos tales como "suero", "caseína", "lactoglobulina" para indicar la presencia de leche en un producto, términos que muchos no reconocen y que pueden ser particularmente difíciles de reconocer por un menor. Esta ley requiere utilizar términos sencillos como "leche" o "trigo", en vez de términos más complejos como "caseína" o "semolina".

Reglamentaciones para proteger al consumidor

El único tratamiento de los síntomas para una reacción alérgica es el suministro de antihistamínicos, mientras que el único método preventivo es la exclusión del alimento específico. Es por esto que la declaración en el rótulo de un alimento de los alérgenos presentes en él es de importancia crítica para las personas alérgicas.

Dentro del ámbito de Naciones Unidas, la FAO (Food and Agricultural Organization) y WHO (World Health Organization), establecieron en 1963 el desarrollo de un Código Internacional de Standards de Calidad de Alimentos para garantizar la salud de los consumidores, con la intención de que sea aplicado a nivel mundial. Este código es el Codex Alimentarius, cuyas recomendaciones se publican desde el año 1985 y se actualizan permanentemente. Conforme a él, los países miembros de Naciones Unidas pueden elaborar, controlar y etiquetar los alimentos.

En el año 1993, los representantes de Noruega, Finlandia, Islandia y Suecia presentaron al Comité del Codex sobre Etiquetado de Alimentos un documento de trabajo sobre el examen de posibles alergenos presentes en alimentos. En él se planteaba la necesidad de llevar a cabo un estudio profundo sobre la incidencia de las alergias alimentarias. En 1995 la FAO realizó en Roma una Consulta Técnica sobre alergias alimentarias con el objeto de elaborar criterios con base científica para determinar qué productos debían incluirse en una lista de alimentos cuyas propiedades alergénicas exigían que se declarara siempre su presencia en la lista de ingredientes. Luego de arduos debates, el Standard del Codex, Codex Stan 1-1985 que es el que brinda las recomendaciones para el etiquetado de alimentos envasados, fue enmendado en el año 2001 para contemplar la necesidad de declarar en el rótulo la presencia de los principales alergenos ("los grandes ocho"), presentes como ingredientes, ingredientes de ingredientes, aditivos o coadyuvantes.

*La Unión Europea modificó la directiva referente a la indicación de los ingredientes presentes en los productos alimenticios para contemplar la declaración obligatoria de alérgenos. A partir de noviembre de 2005, la nueva directiva (2003/89/CE) prohíbe la venta de los productos que no se ajusten a la misma.

La nueva Directiva 2003/89/CE de la UE, por la que se modifica la Directiva 2000/13/CE en lo que respecta a la indicación de los ingredientes presentes en los productos alimenticios, exige que los fabricantes indiquen la presencia de doce grupos de posibles

alérgenos, si se emplean como ingredientes en alimentos preenvasados, como las bebidas alcohólicas.

Estos alérgenos son los cereales que contienen gluten, el pescado, los crustáceos, los huevos, los cacahuetes, la soja, la leche y sus derivados incluida la lactosa, los frutos de cáscara, el apio, la mostaza, los granos de sésamo y los sulfitos.

*En Estados Unidos, la FDA (Food and Drug Administration) desarrolló la reglamentación para implementar el etiquetado obligatorio de alergenos en la lista de ingredientes. Esta reglamentación, el "Acta de Protección al Consumidor y Etiquetado de Alergenos en Alimentos (FALCPA)", ha entrado en vigencia en enero de 2006. A partir de entonces es obligatoria la declaración de los ocho principales alergenos en la etiqueta de los alimentos.

* Por su parte, Japón, Australia y Nueva Zelanda tienen reglamentaciones similares, mientras que en Canadá la declaración de alérgenos en todavía voluntaria.

Nuestro país, como parte del MERCOSUR, aplica dentro del territorio todas las reglamentaciones aprobadas en este bloque. La Resolución Grupo Mercado Común Nº 26/03 "Reglamento Técnico MERCOSUR para Rotulación de Alimentos Envasados", incorporada al Código Alimentario Argentino (CAA), no tiene aún en cuenta la declaración de alérgenos en la lista de ingredientes, ya que está basada en el Codex Stan 1-1985, Rev. 1-1991. El Capítulo V, Art. 7 del CAA, referente al etiquetado de alimentos, sólo contempla en relación a sensibilidades alimentarias que "los alimentos que contengan edulcorantes no nutritivos, tartrazina, ácido benzoico o sus sales de calcio, potasio o sodio y dióxido de azufre o sus derivados, deberán declarar su presencia mediante una leyenda que indique "Contiene... (Indicando el nombre completo del aditivo)" siempre y cuando no se indique el nombre específico de los mencionados aditivos en la lista de ingredientes del rotulado. Con referencia al aspartamo deberá indicarse para fenilcetonúricos, la presencia de fenil- alanina y en el caso de todos los edulcorantes no nutritivos, se declarará la concentración de los mismos." A su vez, El Capítulo XVII (Alimentos de régimen o dietéticos) contempla en los Art. 1382bis y 1383 los "alimentos libres de gluten" para celíacos.

El aumento tanto de la incidencia como de la severidad de las reacciones alérgicas durante las últimas décadas ha hecho necesario que muchos países se avoquen seriamente a desarrollar e implementar las reglamentaciones necesarias para asegurar que todos los alérgenos presentes en los alimentos envasados sean debidamente declarados en el rótulo de

los mismos. En muchos países esto ya es una realidad y lamentablemente, aún no lo es en el nuestro.

Esta falencia grave va en detrimento no sólo de la salud de las personas alérgicas a alimentos, sino también de nuestro potencial como país exportador de alimentos envasados con valor agregado, ya que la presencia "no declarada" de alérgenos en los mismos redundará directamente en el rechazo por parte del importador. Si bien es responsabilidad de los individuos alérgicos y de su entorno familiar, junto con la comunidad médica, la correcta detección y tratamiento adecuado de las alergias causadas por alimentos, es también responsabilidad propia de las autoridades de nuestro país y del MERCOSUR actualizar las reglamentaciones en vigencia y difundir ampliamente el problema de alergias a alimentos. Recién entonces, los fabricantes de alimentos tendrán la responsabilidad insoslayable de etiquetar correctamente los alimentos que producen.

Por todo lo expuesto solicito a mis pares la aprobación del presente proyecto de ley.