El Senado y Cámara de Diputados...

Artículo 1°: Incorporase en el Calendario Nacional de vacunación, la obligatoriedad de la aplicación de la vacuna contra el Rotavirus para todos los niños hasta la edad de 3 años.

Artículo 2°: El Ministerio de Salud de la Nación, autoridad de aplicación de la presente ley, establecerá el cronograma de vacunación que obtenga la mayor protección inmunológica y determinará la conveniencia de inocular ésta vacuna contra el Rotavirus combinada con otras, de acuerdo con la orientación Académica de la Salud.

Artículo 3°: La aplicación de ésta vacuna será gratuita en todos los establecimientos médicos- asistenciales del País.

Artículo 4°: La erogación presupuestaria que demande la implementación de lo dispuesto en el artículo 1°, de ésta ley, así como las campañas preventivas de información y de vacunación, serán imputadas a la jurisdicción del Ministerio de Salud de la Nación.

Artículo 5°: Comuníquese al Poder Ejecutivo.

Señor presidente:

Según informe producido por la Sociedad Argentina de Pediatría en concordancia con el Documento del Comité Nacional de Infectología, el Rotavirus es la principal causa de diarrea en el mundo. Este agente produce 111 millones de casos, 25 millones de consultas médicas, 2 millones de hospitalizaciones y aproximadamente 611.000 muertes anuales, principalmente en lactantes y niños.

Los Rotavirus son virus ARN, miembros de la familia Reoviridae, fueron descubiertos en Australia en 1973. Utilizando fundamentalmente las características inmunogénicas de la proteína de la cápside VP6 se han identificado 7 grupos antigénicos (A, B, C, D, E, F y G). Los virus del grupo A son los que producen infecciones habituales en el ser humano y constituyen causas importantes de diarrea del lactante.

La mayoría de las infecciones por Rotavirus, si no todas, son el resultado del contacto con las personas infectadas. La principal vía de transmisión es la fecal-oral. Sin embargo, dado que los Rotavirus afectan con igual frecuencia a los niños de países desarrollados y en vía de desarrollo, se cree que su modo habitual de transmisión no está relacionado con la contaminación de los alimentos ni del agua. También, se ha sugerido la transmisión por vía respiratoria del virus pero no se cuenta con evidencia concreta que avale esa hipótesis. La diseminación intrafamiliar y dentro de los hospitales, guarderías y otras instituciones es muy frecuente.

Las infecciones humanas se presentan en todo el mundo y éste agente constituye el agente único más frecuente de diarrea en lactante menores de 2 años que requieren atención médica en países desarrollados. La mortalidad por deshidratación, aunque inusual en estos casos, es una causa importante en los países en vía de desarrollo.

En nuestro País, el Ministerio de Salud informó que el 42 % de las internaciones por diarrea en menores de 3 años, se deben a Rotavirus. El 71% de los casos se registró durante el primer año de vida, durante el segundo año se observó el 20% y en el tercer año un 9%.

En un estudio desarrollado por el Instituto Malbrán y el Hospital de niños Ricardo Gutiérrez, entre los años 1997 y 1999, encontró Rotavirus en el 36% de las gastroenteritis agudas asistidas en forma ambulatoria y en el 45% de los niños internados por diarrea. Otro informe epidemiológico, señala que en el año 1999, se produjeron alrededor de 100 defunciones por diarrea por RV, 20.000 hospitalizaciones y 130.000 consultas ambulatorias. En las Provincias del norte del país se registraron 26,2 veces más muertes que en Buenos Aires y 14,7 veces más hospitalizaciones debidas a éste virus que Tierra del Fuego.

En relación a los costos de ésta enfermedad, se ha estimado que en 1991 hubo 84.500 pacientes ambulatorios y 21.000 hospitalizaciones asociadas a diarreas por Rotavirus en el país, con gastos por más de 27 millones de dólares. Considerando los estudios "costo-beneficio" que presenta la bibliografía internacional, se puede estimar que estos costos podrían ser reducidos en un 56 % con la vacuna. En base a la información que se dispone hasta

hoy, podemos decir que una vacuna segura y efectiva con un costo por persona menor a los 25 dólares podría tener un fuerte impacto, especialmente si se tiene en cuenta que la mayor mortalidad ocurre en las comunidades de bajos recursos, en nuestra sociedad.

Debe tenerse en cuenta que los mecanismos de prevención de las diarreas son distintos para la diarreas virales y las de origen bacteriano. Estas últimas pueden ser controladas mejorando el medio ambiente y la calidad del agua que se consume. En cambio las de origen viral no están asociadas a la calidad de vida y la protección, contra ellas surge de la memoria inmunológica. Por ello se acepta que las vacunas son una herramienta idónea para su correcto control.

En relación a las vacunas, se disponen de dos vacunas por el momento: 1) La vacuna monovalente de virus vivos atenuados; que contiene la cepa RIX4414. Monovalente, con especificidad G1 P1A [8[, derivada de la cepa de origen 89- y 2) La vacuna pentavalente a virus vivos atenuados; vacuna a virus atenuado reasociado con virus bovino (WC3) y proteínas de superficie de cinco serotipos humanos: G1, G2, G3, G4 y P1 [8[. Si bien ambas vacunas se administran por vía oral, tienen especificaciones propias, y cuentan con altos porcentajes de eficacia clínica. Evaluación que deberá formular el Ministerio de Salud en relación a la conveniencia de cual sería la indicada en la prevención de la enfermedad, en la población de nuestro país.

Por último deseo señalar, que la Organización Panamericana de la Salud (OPS) ha declarado prioritaria a la vacuna contra el Rotavirus para su incorporación en Calendarios Nacionales de Latinoamérica en los próximos 5 años. En razón de ello Brasil, Panamá y Venezuela la incorporaron en sus calendarios, México la incorporó en forma regionalizada y otros países consideran próximamente su incorporación.

Por lo expuesto precedentemente solicito a mis pares me acompañen en la aprobación de ésta iniciativa.