PROYECTO DE TP
Expediente 2769-D-2013
Sumario: PEDIDO DE INFORMES AL PODER EJECUTIVO SOBRE DIVERSAS CUESTIONES RELACIONADAS CON LA DROGA "AZITROMICINA" Y SUS DERIVADOS.
Fecha: 07/05/2013
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 43
La Cámara de Diputados de la Nación
RESUELVE:
Solicitar al Poder Ejecutivo para que a través
de los organismos que corresponda se sirva informar sobre diversas cuestiones
relacionadas con la droga Azitromicina y sus derivados.
1- ¿Se ha tomado conocimiento que durante
el último año se han realizado estudios que denotan riesgos letales en algunos pacientes
por ingesta de dicha droga?
2-¿Se han realizado tareas de investigación
con el fin de detectar casos que estén relacionados con esta temática? En caso afirmativo
indique que resultados arrojo y en caso negativo explicar los motivos.
3- ¿En los últimos 12 meses han sido
reportadas defunciones atribuidas principalmente a incidentes causados por el consumo
de Azitromicina y/o sus derivados?
4- ¿Se han detectado casos de arritmias
leves, graves o letales por consumo de dicha droga?
5- ¿Se han realizado llamados de atención o
denuncias por notables anomalías en el consumo de Azitromicina y/o sus derivados?
6- ¿Qué tipos de controles y con que periodicidad se
realizan para verificar la venta bajo receta y no en farmacias sin prescripción medica en el último
año?
7- ¿Existen cifras oficiales sobre la cantidad
de píldoras de Azitromicina consumidas en el país per cápita, edad y provincia?
FUNDAMENTOS
Señor presidente:
La Administración de Alimentos y
Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) advirtió el martes que el
popular antibiótico azithromycin puede causar arritmias potencialmente letales en algunos
pacientes.
La agencia reguladora dijo que su
advertencia se produce tras revisar un estudio de investigadores médicos, además de
examinar indagaciones de la compañía para determinar la posibilidad de cambios
anómalos en la actividad del corazón.
En mayo pasado, un estudio del New England
Journal of Medicine comparó el riesgo de muerte cardiovascular en pacientes que tomaron
Azitromicina con personas que ingirieron otros antibióticos, incluyendo amoxicilina.
La investigación determinó que los pacientes
que tomaron Azitromicina presentaron índices más elevados de arritmias fatales. La
versiones genéricas también están disponibles.
En su advertencia, la FDA dijo que el fármaco
puede alterar la actividad eléctrica del corazón, lo que puede provocar arritmias
potenciales fatales conocidas como intervalo prolongado QT, cuando las contracciones
cardíacas son irregulares.
La FDA dijo que los médicos deberían ser
cautelosos al recetar el antibióticos a pacientes con antecedentes de esta condición o que
presenten ciertos factores de riesgo.
El grupo de riesgo incluye a personas con
bajos niveles de potasio y magnesio, un ritmo cardiaco más lento de lo normal o personas
que consumen ciertos fármacos usados para tratar arritmias.
El medicamento también podría ocasionar
problemas a personas con "Torsades de pointes", una anormalidad específica del ritmo
cardíaco.
Pfizer dijo en una declaración enviada por
correo electrónico que la mayoría de los pacientes no se verían afectados por la
advertencia en el etiquetado, y que otros antibióticos de la misma clase conllevan riesgos
similares.
"Los pacientes que actualmente reciben
Azitromicina deberían hablar con sus médicos o proveedores de atención sanitaria si
tienen preguntas en cuanto a su tratamiento", dijo la compañía.
La Azitromicina es una elección popular
porque los pacientes pueden tomar dosis menores o por un lapso más corto que otros
antibióticos.
Por todo lo expuesto es que solicito a mis
pares el acompañamiento con su firma de este proyecto de resolución.
Firmante | Distrito | Bloque |
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BIANCHI, IVANA MARIA | SAN LUIS | FRENTE PERONISTA |
Giro a comisiones en Diputados
Comisión |
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ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia) |