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PROYECTO DE TP
Expediente 2147-D-2009
Sumario: OBLIGATORIEDAD DE VENTA DE MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN LA SUSTANCIA ACTIVA DENOMINADA "OSELTAMIVIR, RIMANTADINA COMO ZANAMIVIR", SE EFECTUEN UNICAMENTE MEDIANTE EXHIBICION DE RECETA MEDICA.
Fecha: 05/05/2009
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 40
El Senado y Cámara de Diputados...
Articulo 1º. La venta de
los medicamentos que contienen tanto la sustancia activa denominada
Oseltamivir, rimantadina como Zanamivir se realizará únicamente
mediante la exhibición de la receta médica correspondiente, la que
deberá retenerse por la farmacia que la expenda, mientras se
mantenga el nivel de 5 alerta Mundial del virus gripal A(H1N1).
decretada por la OMS sobre el brote de influenza.
Articulo 2º. Las farmacias
que expendan dichos medicamentos deberán llevar el registro
correspondiente en los Libros de Recetarios de farmacias autorizados
por la Dirección de Sanidad y Fronteras del Ministerio de Salud y
Ambiente, utilizados habitualmente para la venta de los
medicamentos, según lo establecido en el art. 10 de la Ley 17.565.
Articulo 3º. El Ministerio
de Salud y Ambiente de la Nación será la autoridad de aplicación en el
ámbito de sus respectivas competencias, quien llevara a cabo la
vigilancia de las disposiciones previstas en la presente ley.
Articulo 4º: Se invita a las provincias y al Gobierno de la Ciudad
Autónoma de Buenos Aires a adherir a la presente ley.
Articulo 5º: La presente
Ley entrara en vigencia en el momento de su aprobación.
Articulo 6º: Comuníquese
al Poder Ejecutivo.
FUNDAMENTOS
Señor presidente:
La influenza porcina
(gripe porcina) es una enfermedad respiratoria de los cerdos causada
por el virus de la influenza tipo A, el cual provoca brotes comunes de
influenza entre estos animales. Los virus de la influenza porcina
enferman gravemente a los cerdos pero las tasas de mortalidad son
bajas. Estos virus pueden propagarse entre los cerdos durante todo el
año, pero la mayoría de los brotes infecciosos ocurren en los meses
finales del otoño e invierno, al igual que los brotes en las personas. El
virus de la influenza porcina clásico (virus de la influenza H1N1 tipo A)
fue aislado por primera vez de un cerdo en 1930.
Cuántos virus de la
influenza porcina hay?
Al igual que todos los
virus de la influenza, los virus de la influenza porcina cambian de
manera constante. Los cerdos pueden estar infectados por los virus de
la influenza aviar y humana, así como también por los virus de la
influenza porcina. Cuando los virus de la influenza de otras especies
infectan a los cerdos, los virus pueden reagruparse (es decir cambiar
sus genes) y pueden surgir nuevos virus de la mezcla de los virus de
la gripe porcina con los de la gripe humana o aviar. A través de los
años, han surgido diferentes variaciones de los virus de la influenza
porcina. En la actualidad, hay cuatro subtipos principales del virus de
la influenza tipo A aislados de cerdos: H1N1, H1N2, H3N2 y H3N1. Sin
embargo, la mayoría de los virus de la influenza aislados
recientemente de cerdos han sido los virus H1N1.
¿Los seres humanos
pueden contagiarse de influenza porcina?
Los virus de la influenza
porcina por lo general no infectan a los seres humanos. Sin embargo,
han ocurrido casos esporádicos de infecciones de influenza porcina en
seres humanos. Por lo general, estos casos se presentan en personas
que tienen exposición directa a los cerdos (es decir, niños que se
acercan a los cerdos en ferias o trabajadores de la industria porcina).
Además, ha habido algunos casos documentados de personas que han
contagiado el virus de la influenza porcina a otras. Por ejemplo, en
1988, un presunto brote infeccioso de influenza porcina en cerdos en
Wisconsin causó múltiples infecciones en seres humanos y, aunque no
ocurrió un brote en la comunidad, se identificaron anticuerpos que
comprobaron la transmisión del virus de un paciente a personal de
atención médica que habían tenido contacto cercano con él.
¿Con qué frecuencia se
registran infecciones de influenza porcina en seres humanos?
En el pasado, los CDC recibían notificaciones de aproximadamente un
caso de infección por el virus de la influenza porcina en seres
humanos cada uno o dos años en los Estados Unidos; sin embargo, de
diciembre del 2005 a febrero del 2009 se han reportado 12 casos de
infecciones por influenza porcina en personas.
¿Cuáles son los síntomas
de la influenza porcina en los seres humanos?
Los síntomas de la
influenza porcina en las personas son similares a los de la influenza
estacional común en seres humanos y entre estos se incluyen fiebre,
letargo, falta de apetito y tos. Algunas personas con influenza porcina
han reportado también secreciones nasales, dolor de garganta,
náuseas, vómitos y diarrea.
¿Las personas pueden
contraer influenza porcina por comer carne de cerdo?
No. Los virus de la
influenza porcina no se transmiten por los alimentos. Usted no puede
contraer influenza porcina por comer carne de cerdo o sus productos
derivados. No hay riesgos si se come carne de cerdo y sus derivados
que han sido manipulados y cocinados de manera adecuada. Si se
cocina la carne de cerdo a una temperatura interna de
aproximadamente 71° C (160° F), se eliminan los virus de la influenza
porcina, como también otras bacterias y virus.
¿Cómo se propaga la
influenza porcina?
Los virus de la influenza
se pueden transmitir directamente de los cerdos a las personas y de
las personas a los cerdos. Las infecciones en seres humanos por los
virus de la influenza provenientes de los cerdos tienen más
probabilidad de ocurrir en las personas que están en contacto cercano
con cerdos infectados, como las que trabajan en criaderos de cerdos y
las que participan en las casetas de cerdos en las ferias de
exhibiciones de animales de cría. La transmisión de la influenza
porcina de persona a persona también puede ocurrir. Se cree que esta
transmisión es igual a la de la influenza estacional en las personas, es
decir principalmente de persona a persona cuando las personas
infectadas por el virus de la influenza tosen o estornudan. Las
personas pueden infectarse al tocar algo que tenga el virus de la
influenza y luego llevarse las manos a la boca o la nariz.
¿Qué información
tenemos sobre la transmisión de la influenza porcina de persona a
persona?
En septiembre de 1988,
una mujer embarazada sana de 32 años de edad fue hospitalizada por
pulmonía y falleció 8 días después. El virus de la influenza porcina
H1N1 fue detectado. Cuatro días antes de enfermarse, la paciente
había visitado una exhibición de cerdos en una feria del condado
donde se registraba una enfermedad seudogripal generalizada entre
los cerdos.
En estudios de seguimiento, el 76% de los expositores de cerdos a los
cuales se les realizaron pruebas presentaron anticuerpos que
comprobaron infección por influenza porcina, aunque en este grupo no
se detectaron enfermedades graves. Estudios adicionales indicaron
que de uno a tres empleados del personal de atención médica que
habían tenido contacto con la paciente presentaron enfermedad
seudogripal leve y anticuerpos contra la infección de la influenza
porcina.
¿Cómo se diagnostican
las infecciones por influenza porcina en seres humanos?
Para diagnosticar una infección por influenza porcina tipo A, por lo
general se debe recoger una muestra de secreción del aparato
respiratorio entre los primeros 4 a 5 días de aparecida la enfermedad
(cuando una persona infectada tiene más probabilidad de diseminar el
virus). Sin embargo, algunas personas, especialmente los niños,
pueden propagar el virus durante 10 días o más. Para la identificación
del virus de la influenza porcina tipo A es necesario enviar la muestra
a los CDC para que se realicen pruebas de laboratorios.
¿Qué medicamentos
existen para tratar a las personas con infecciones por influenza
porcina?
Existen medicamentos
antivirales diferentes que están autorizados para el tratamiento de la
influenza: rimantadina, oseltamivir y zanamivir. Aunque la mayoría de
los virus de la influenza porcina han sido sensibles a los tres tipos de
medicamentos, los siete virus más recientes de la influenza porcina
asilados de personas son resistentes a la amantadina y la rimantadina.
En la actualidad, los CDC recomiendan el uso de oseltamivir o
zanamivir para la prevención y el tratamiento de la infección por los
virus de la influenza porcina.
¿Qué otros casos de
brotes de influenza porcina hay?
Probablemente el caso
más conocido sea el brote de influenza porcina entre los soldados de
Fort Dix, Nueva Jersey, en 1976 . Este virus causó pulmonía,
demostrada mediante radiografías, a por lo menos 4 soldados y 1
muerte; todos estos pacientes anteriormente gozaban de buena salud.
El virus se transmitió a contactos cercanos en un ambiente de
entrenamiento básico, y no ocurrió transmisión afuera del grupo de
entrenamiento básico. Se cree que el virus permaneció en ese lugar
un mes y desapareció. Se desconocen la fuente del virus, la fecha
exacta de su ingreso a Fort Dix, los factores que limitaron su
transmisión y su duración. El brote de Fort Dix pudo haber sido
causado por el ingreso de un virus de un animal a una población
humana bajo estrés en contacto cercano con instalaciones saturadas
de gente y durante el invierno. El virus de la influenza porcina tipo A
recogido de un soldado de Fort Dix fue bautizado A/New Jersey/76
(Hsw1N1).
¿El virus de la influenza
porcina H1N1 es igual a los virus H1N1 de la influenza en seres
humanos?
No. Los virus de la
influenza porcina H1N1 son antigénicamente muy diferentes de los
virus H1N1 de los seres humanos, por consiguiente las vacunas de la
influenza estacional para las personas no proporcionan protección
contra los virus de la influenza porcina H1N1.
Influenza porcina en
cerdos
¿Cómo se propaga la
influenza porcina entre los cerdos?
Se cree que los virus de
la influenza porcina se transmiten principalmente mediante el contacto
cercano entre cerdos y posiblemente mediante objetos contaminados
que se mueven entre los cerdos infectados y sanos. Las manadas de
cerdos con continuas infecciones de influenza porcina y las manadas
que son vacunadas contra esta enfermedad pueden enfermarse de
manera esporádica, pueden ser asintomáticas o solo presentar
síntomas leves de la infección.
¿Cuáles son los signos de
la influenza porcina en los cerdos?
Los signos de la influenza
porcina puede ser la aparición súbita de fiebre, depresión, tos
(gruñido), secreciones de la nariz y los ojos, estornudos, dificultad
para respirar, enrojecimiento o inflamación de ojos y pérdida del
interés en la comida.
¿Qué tan frecuente es la
influenza porcina entre los cerdos?
Los virus de la influenza
porcina H1N1 y H3N2 son endémicos entre las poblaciones de cerdos
en los Estados Unidos y es una situación que la industria aborda de
manera habitual. Los brotes entre los cerdos se presentan por lo
general en los meses de temperaturas frías (finales del otoño y el
invierno) y a veces con el ingreso de nuevos cerdos a manadas
vulnerables. Los estudios han demostrado que la influenza porcina
H1N1 es común entre las poblaciones de cerdos de todo el mundo y
que un 25 por ciento de los animales presentan evidencia de
anticuerpos de la infección. Los estudios en los Estados Unidos han
demostrado que el 30 por ciento de la población de los cerdos
sometidos a pruebas han presentado evidencia de anticuerpos por la
infección H1N1. Para ser más precisos, se ha comprobado la presencia
de los anticuerpos de la infección H1N1 en el 51 por ciento de los
cerdos en el norte de la región central de los Estados Unidos. Las
infecciones en las personas por los virus H1N1 de la influenza porcina
son poco comunes. En la actualidad, no hay forma de diferenciar en
los cerdos los anticuerpos producidos en reacción a la vacunación de
los anticuerpos generados ante las infecciones por influenza porcina
H1N1.
Aunque los virus de la
influenza porcina H1N1 se han encontrado en las poblaciones de
cerdos desde por lo menos 1930, los virus de la influenza porcina
H3N2 no comenzaron a presentarse entre los cerdos en los Estados
Unidos hasta 1998. Los virus H3N2 inicialmente ingresaron a las
poblaciones de cerdos por los humanos. Los virus actuales de la
influenza porcina H3N2 están estrechamente asociados a los virus
H3N2 de los seres humanos.
¿Hay alguna vacuna para
la influenza porcina?
Existen vacunas que se
administran a los cerdos para la prevención de la influenza porcina.
Sin embargo, no hay una vacuna para proteger a las personas contra
la influenza porcina. Es posible que la vacuna contra la influenza
estacional proporcione protección parcial contra los virus H3N2, pero
no contra los virus H1N1 de la influenza porcina.
Por todo lo expuesto, es
importante que tanto el OSELTAMIVIR como el ZANAMIVIR se
suministren sólo bajo prescripción médica a fin de evitar la
automedicación y la aparición de resistencias del virus a la efectividad
del medicamento.
A tal fin es necesario asegurar la provisión de los medicamentos
prescritos para la atención del virus de influenza estacional epidémica
es necesario llevar un control estricto de su venta, a fin de no poner
en riesgo la salud de la población por la venta de medicamentos que
no reúnan las condiciones de seguridad y eficacia requeridas y evitar
la especulación comercial de dicho recurso terapéutico.
Por todo lo expuesto,
solicito a mis pares me acompañen con su firma en la aprobación del
presente proyecto.
Firmante | Distrito | Bloque |
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BIANCHI, IVANA MARIA | SAN LUIS | FRENTE JUSTICIA UNION Y LIBERTAD - FREJULI |
Giro a comisiones en Diputados
Comisión |
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ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia) |
COMERCIO |