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PROYECTO DE TP
Expediente 2090-D-2010
Sumario: VACUNACIONES CONTRA LAS ENFERMEDADES PREVENIBLES - LEY 22909 -. INCORPORACION DEL ARTICULO 16 BIS, SOBRE INCLUSION EN EL CALENDARIO NACIONAL DE VACUNACION, LA APLICACION DE LA VACUNA ANTIGRIPAL.
Fecha: 13/04/2010
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 32
El Senado y Cámara de Diputados...
Artículo 1º:
Incorpórese como artículo 16 bis de la Ley nº 22909 -régimen
general para las vacunaciones contra las enfermedades
prevenibles- el siguiente:
"ARTICULO 16 bis: Incorpórese a la vacuna antigripal dentro
del Calendario Nacional de Vacunación, en todo el territorio
nacional, con carácter gratuito y obligatorio.-"
Artículo 2º:
Comuníquese al Poder Ejecutivo Nacional.
FUNDAMENTOS
Señor presidente:
La hoy
denominada Gripe A (H1N1) surgida en 2009, es una enfermedad causada
por una variante del Influenzavirus A de origen porcino (subtipo H1N1),
conocido oficialmente por la Organización Mundial de la Salud como Virus
H1N1/09 Pandémico. Esta nueva cepa viral es conocida como gripe
porcina (nombre dado inicialmente), gripe norteamericana (propuesto por la
Organización Mundial de la Salud Animal) y nueva gripe (propuesto por la
Unión Europea), nombres que han sido objeto de diversas controversias. El
30 de abril de 2009 la Organización Mundial de la Salud (OMS) decidió
denominarla gripe A (H1N1). Ésta es una descripción del virus: la letra A
designa la familia de los virus de la gripe humana y de la de algunos
animales como cerdos y aves, y las letras H y N (Hemaglutininas y
Neuraminidases) corresponden a las proteínas de la superficie del virus
que lo caracterizan.
El origen de la infección es una
variante de la cepa H1N1, con material genético proveniente de una cepa
aviaria, dos cepas porcinas y una humana que sufrió una mutación y dio
un salto entre especies (o heterocontagio) de los cerdos a los humanos y
contagiándose de persona a persona. Según expertos (como el jefe del
Departamento de Microbiología del Hospital Mount Sinai de Toronto, el
doctor Donald Low), está por confirmarse la relación entre el virus de la
gripe porcina H1N1 y el de los casos confirmados en México.
El 11 de junio
de 2009 la Organización Mundial de la Salud (OMS) la clasificó como de
nivel de alerta seis; es decir, pandemia en curso que involucra la aparición
de brotes comunitarios (ocasionados localmente sin la presencia de una
persona infectada proveniente de la región del brote inicial). Ese nivel de
alerta no define la gravedad de la enfermedad producida por el virus, sino
su extensión geográfica. La tasa de letalidad de la enfermedad que
inicialmente fue alta, ha pasado a ser baja al iniciar los tratamientos
antivirales a los que es sensible, sin embargo la futura evolución del virus
es impredecible, como constata la directora general de la OMS Margaret
Chan el 4 de mayo, ya que "puede que en un mes este virus desaparezca,
puede que se quede como está o puede que se agrave".
Cuando se produce un cambio
antigénico en los virus influenza A son causantes de gripe con brotes más
graves y extensos y dan epidemias globales o pandemias que han ocurrido
en ciclos de diez-quince años desde la aparición de la pandemia de 1918.
Las variaciones menores antigénicas en estos virus influenza A y en los
Influenza B (y en mucha menor medida los Influenza C) llevan a producir
las gripes estacionales y que se dan casi todos los años con extensión
variable y generalmente menos grave.
La tasa de morbilidad o
proporción de personas con enfermedad en la región afectada por
Influenza A son muy variables, pero de forma general oscilan entre 10 y
20% de la población general. Las cepas H1N1 que han circulado en los
últimos años se considera que han sido menos virulentas intrínsecamente,
causando una enfermedad menos grave, incluso en sujetos sin inmunidad
al virus, por lo que existen otros factores no precisados para la gravedad,
no llegando a producir pandemias, sino únicamente epidemias. La última
pandemia de Influenza A (por subtipo H3N2) se dio en 1968-1969 (Gripe
de Hong Kong) con unas condiciones socio sanitarias diferentes a las
actuales.
Se sabe que el virus causante
de la gripe porcina no se transmite consumiendo carne de cerdo infectado,
ya que el virus no resiste altas temperaturas como las empleadas para
cocinar alimentos.
Síntomas: Los síntomas de este virus nuevo de la influenza
H1N1 en las personas son similares a los síntomas de la influenza o gripe
estacional. Incluyen fiebre muy alta (38 y 40º), tos seca recurrente, dolor
de garganta, moqueo o secreción nasal, dolores en el cuerpo, dolor de
cabeza, escalofríos, fatiga, dolor en los ojos, pérdida del apetito, problemas
para respirar como falta de aliento. Una cantidad significativa de personas
infectadas por este virus también ha informado tener vómito y diarrea. En
este momento no se conocen los grupos de personas que corren un alto
riesgo de contraer la nueva influenza A (H1N1), pero es posible que sean
los mismos que sufren complicaciones por la influenza estacional.
Tratamiento: Vacuna: Durante gran parte del desarrollo y
propagación del brote no se dispuso de una vacuna para esta cepa, hasta el
12 de junio de 2009, cuando el grupo farmacéutico suizo Novartis, con el
apoyo económico del gobierno norteamericano, anunció haber producido el
primer lote de vacunas contra el virus. Los ensayos clínicos para la
obtención de la licencia de la vacuna se realizaron en julio de este año, para
poder iniciar la producción en masa de la vacuna y su posterior distribución.
En agosto de
2009 investigadores del Centro de Control y Prevención de Enfermedades
de China realizaron pruebas en seres humanos con resultados positivos, y
que los exámenes muestran que la primera dosis de la vacuna provoca una
respuesta inmune en el cuerpo humano, lo que resulta suficiente para
proteger contra la cepa del virus A(H1N1), según Yin Weidong, director
general de la farmacéutica Sinovac Biotech.
La OMS ratificó que la vacuna
es segura y que los procedimientos establecidos para la concesión de
licencias a las diferentes compañías farmacéuticas son rigurosos, a pesar
del procedimiento de aprobación.
Antivíricos: Respecto al
tratamiento con antivíricos, la OMS ha indicado la utilidad de
zanamivir (en inhalación) y oseltamivir (tratamiento oral) como
tratamiento efectivo, considerándose que el caso resistente a este
último "es aislado" y "sin implicaciones para la salud pública". Por
otro lado, el virus se ha mostrado como resistente a los inhibidores
como la amantadina y rimantadina.
Prevenciones: Para prevenir esta gripe se han recomendado
varias medidas:
Evitar el contacto directo con las
personas enfermas o que tengan fiebre y tos.
Lavarse las manos con agua
tibia y jabón entre 10 y 20 segundos de manera frecuente. Lavarse
también entre los dedos, y por último el pulso o la muñeca. Como
alternativa, puede usar alcohol en gel o líquido para desinfectar.
Tratar de no tocarse la boca,
nariz y ojos.
Ventilar los lugares
habitados.
Taparse la boca y la nariz al
estornudar o toser con un pañuelo descartable o, si no tuviera, con el
pliegue del codo.
Usar mascarillas o barbijos
(recomendable solamente en ambientes públicos o en cercanía a
contagiados), recordando que tienen un determinado tiempo de uso.
Evitar los besos y dar la mano al
saludarse. Además, evitar contactos muy cercanos, tales como compartir
vasos, cubiertos y otros objetos que hayan podido estar en contacto con
saliva o secreciones.
Casos y
respuesta por nación
Pandemia de gripe A (H1N1) por país
Entre 2005 y
2007, el Centro para el Control de Enfermedades (Atlanta, Estados Unidos)
reportó 5 casos de gripe porcina. El primer caso detectado en 2009 se
detectó el 28 de marzo, esto de acuerdo a la conferencia de prensa del 23
de abril de 2009 de la Dra. Nancy Cox. De acuerdo al mensaje televisado
del presidente de México Felipe Calderón el 29 de abril de 2009, la
situación se confirmó el 21 de abril de 2009 y se comunicó al público el 23
de abril. Este brote se hizo público el 22 de abril cuando el diario mexicano
Reforma alertó sobre los casos ocurridos en la Zona Metropolitana de la
Ciudad de México. Inicialmente fueron afectadas tres áreas diferentes de
México (Distrito Federal, Estado de México y San Luis Potosí) y Estados
Unidos (estados de Texas y California), afectando a una población joven y
sana. El 25 de abril se confirman casos en el estado de Nueva York y
Kansas. El 27 de abril de 2009, la nueva cepa fue confirmada en Ohio,
Canadá, España y Reino Unido, y el 28 de abril se confirmaron tres casos
en Nueva Zelanda y uno más en Israel. Esto impulsó a la OMS a elevar su
nivel de alerta pandémica a 4, que se encontraba en el nivel 3 desde hacía
años por la gripe aviar. En estos días se iban confirmando la extensión a
otros países por casos de viajeros procedentes de México, excepto en el
primer caso indirecto en España el día 29 de abril, en que se confirmó por
primera vez un caso de un contagio entre humanos fuera de México,
siendo la pareja de una mujer que había contraído la infección en su viaje
a México, y que estaba asintomática. Posteriormente se produjeron otros
casos en otros lugares como Alemania, Colombia, Corea del Sur y Reino
Unido.
Inicialmente todos los decesos
a causa del virus se produjeron en México hasta el 29 de abril, en que un
niño mexicano de 23 meses falleció en EE. UU. tras acudir allí para su
tratamiento. El número creciente de casos alrededor del mundo y la
expansión de decesos por gripe porcina fuera de las fronteras mexicanas
hizo que la OMS elevara nuevamente (el 29 de abril) el nivel de 4 a 5, que
significa "pandemia inminente". El 11 de junio de 2009, la OMS declaró
que ya era pandemia, el nivel 6 y que el virus se contagiaba persona-
persona en varias regiones del mundo, algo que no indica mayor gravedad
en su virulencia.
Evolución de los casos diagnosticados por serología:
A continuación se exponen en un gráfico los datos que se han diagnosticado
serológicamente (de forma exclusiva), y por tanto representa una proporción
mínima de los infectados reales, que en los casos de epidemias se estiman
según Enfermedades de Declaración Obligatoria, ya que no hay datos
públicos a nivel mundial. Inicialmente la serología se realizaba de forma
exhaustiva fuera de donde se inició la pandemia, pero a partir de la semana
octava, momento en el que la enfermedad alcanzó el nivel de pandemia, el
diagnóstico serológico es una mínima parte de los casos, y por tanto no se
puede establecer una relación entre el número de muertes y estos casos.
Esto ocurrió con anterioridad en Estados Unidos y en México, lugares donde
el estado de epidemia se declaró con anterioridad.
Cuadro de evolución al inicio
de la pandemia (muertes/casos confirmados por laboratorio
Datos oficiales publicados por
la O.M.S. con confirmación serológica a 3 de enero de 2010.
Fases pandémicas
Nueva cepa. El virus es una nueva
cepa de gripe, para la que las poblaciones humanas no han sido vacunadas o no
están inmunizados de forma natural.
Transmisión entre humanos. El
virus se transmite de humano a humano. Las investigaciones realizadas en
pacientes infectados indicaron que no tuvieron contacto directo con cerdos, como
una granja o ferias agrícolas. En contraposición, la transmisión del brote más
severo entre humanos por gripe, la gripe aviar (que alcanzó su cénit en 2006),
se producía por contacto directo entre humanos y pájaros.
Virulencia. Por razones todavía
desconocidas, todos los fallecidos hasta el 29 de abril eran mexicanos,
incluido el niño que fue llevado a EE. UU. para su tratamiento. Más aún,
es en México principalmente donde las muertes producidas a causa de la
enfermedad han sido entre jóvenes y adultos sanos.Otras cepas de
influenza reproducen los síntomas más graves entre niños pequeños,
ancianos, y aquellos con sistemas inmunes debilitados. Sin embargo, el
CDC señaló que los síntomas mostrados por la gripe porcina son muy
similares a los provocados por una gripe normal; mientras que algunos
medios de información han especulado sobre el virus que podía provocar
una tormenta de citocinas en los pacientes. Actualmente no hay evidencias
que sustenten esta hipótesis, añadiendo el CDC que hay "información
insuficiente hasta la fecha sobre complicaciones clínicas sobre esta
variante de gripe porcina A (H1N1)."
Carencia de datos. Actualmente
se desconocen otros factores determinantes (como las tasas, patrones de
transmisión, y la eficacia de los tratamientos actuales de la gripe).
Combinados con la imprevisibilidad innata de las cepas de la gripe,
dificultan la elaboración de previsiones fiables.
Como nota, predecir el tamaño
y la severidad de los brotes de gripe es una ciencia inexacta. El gobierno
estadounidense se equivocó durante la predicción de 1976, durante la
pandemia de gripe porcina que nunca se materializó.
Durante una declaración, la
OMS dijo: "Como hay casos humanos asociados con un virus de gripe de
animal, y debido a la extensión geográfica de múltiples brotes (sumado
todo ello a los inusuales grupos de edad afectados), estos acontecimientos
son motivo de preocupación." Aun así, las muertes causadas por el virus
de la gripe A (H1N1) son hasta la fecha mucho menores que las de la gripe
estacional, que produce entre 250.000 y 500.000 muertes al año. Por este
motivo, algunos grupos de médicos y doctores creen que dar el nivel de
alerta seis fue una decisión precipitada por parte de la OMS.
Niveles de alerta de la
OMS
Fases de alerta de
pandemia según la OMS (2009)
Nivel 3 La OMS decidió no
elevar el nivel de alerta por pandemia mundial tras su primera
reunión, el 25 de abril. Un nivel de alerta 3 significa que se ha
confirmado la presencia de un nuevo virus, pero que no hay evidencia
de contagio de humano a humano, o bien éste es insuficiente para
provocar epidemias a nivel de una comunidad. El nivel 3 lleva
activado desde la crisis de la gripe aviar en 2006.
Nivel 4 Después del segundo
encuentro del Comité de Emergencia el 27 de abril de 2009, se elevó
el nivel de alerta por pandemia a la Fase 4. La fase 4 ("Transmisión
sostenida de humano a humano") implica brotes por toda la
comunidad.
El 29 de abril de 2009, el
Director General Adjunto en funciones de la Organización Mundial de la
Salud, Dr. Keiji Fukuda, declaró: [...] estamos acercándonos a la fase 5.
Ahora, nuestra intención es tener la absoluta certeza de que tratamos con
la transmisión sostenida en al menos dos o más países.
Nivel 5 El 29 de abril, la OMS
incrementó el nivel de alerta por pandemia a 5 (el penúltimo nivel),
indicando que la pandemia es "inminente". Se han registrado casos de
transmisión entre humanos en múltiples regiones. En España, fuentes
oficiales confirmaron el primer caso europeo de una persona infectada
que no había viajado a México, pero cuya pareja sí lo había hecho.
Nivel 6 El 11 de junio de
2009, se adoptó la medida de declarar la fase 6 de alerta de pandemia,
tras reuniones y consensos con equipos de científicos y los
responsables de salud pública en los países afectados.63 La OMS
declaró que la fase 6 reflejaría el hecho de que la enfermedad está
propagándose geográficamente de manera exitosa, pero este nivel de
alerta no necesariamente indica cuán virulenta es.
Recomendaciones
Ana Rivera, asesora de Salud
Pública para los CDC de los Estados Unidos, describe la influenza o gripe
porcina: sus signos y síntomas, cómo se transmite, los medicamentos para
su tratamiento, las medidas que las personas pueden tomar para
protegerse de esta enfermedad y lo que deben hacer las personas si se
enferman.
Una de las medidas tomadas
consistió en la elaboración, por parte de la Secretaría de Salud del
gobierno mexicano, de la lista siguiente de recomendaciones para evitar la
infección:
Mantenerse alejados de las
personas que tengan una infección respiratoria.
No saludar de beso ni de mano
(salvo que se trate de familiares y conocidos cercanos que no presenten los
síntomas).
No tocarse la cara, en particular
las zonas donde las mucosas están expuestas (los ojos, la boca, el interior
de la nariz, el interior de las orejas).
No compartir alimentos, vasos ni
cubiertos.
Ventilar y permitir la entrada de
sol en la casa, en las oficinas y en todos los lugares cerrados.
Mantener limpias las cubiertas
de cocina y baño, las manijas y los barandales, así como los juguetes, los
teléfonos o los objetos de uso común.
En caso de presentar un cuadro
de fiebre alta de manera repentina, o presentar, simultáneamente, los
síntomas siguientes: tos, dolor de cabeza, dolor muscular y de
articulaciones, acudir de inmediato al médico o a la unidad de salud más
cercana.
Abrigarse y evitar cambios
bruscos de temperatura.
Comer frutas y verduras ricas en
vitamina A y en vitamina C (zanahoria, papaya, guayaba, naranja,
mandarina, lima, limón y piña).
En caso de que no se tenga
acceso a los alimentos mencionados, consumir suplementos alimenticios
de vitamina C y vitamina D.
Lavarse las manos
frecuentemente con agua y jabón (aunque el jabón no ejercerá ningún
efecto químico sobre las partículas del virus, éstas se eliminarán de las
manos por la acción física de frotarse las manos con agua y jabón).
En oficinas, call centers y
cibercafés, limpiar teclados y ratones de las computadoras con alcohol
para desinfectar y evitar una posible propagación del virus, sobre todo si
han sido utilizados en las últimas horas o si las utilizan muchas personas
durante el día.
Desinfectar cerraduras de
puertas y pasamanos de lugares públicos con hipoclorito de sodio (Nombre
que se le da a la lavandina o lejía a nivel técnico).
Evitar exposición a
contaminantes ambientales.
No fumar en lugares cerrados ni
cerca de niños, ancianos o enfermos.
La pandemia actual está
causada por un nuevo subtipo del virus de la gripe A (H1N1), y hasta
ahora tiene un carácter leve, si bien esto podría cambiar a lo largo de los
meses.
Gripe estacional: La gripe
estacional es la que se presenta cada año durante los meses de invierno.
Todos los años muere gente a causa de las complicaciones que se
producen por ella y por eso se recomienda que se vacunen las personas
que tienen mas probabilidad de sufrir complicaciones.
Este año también se espera que
haya gripe estacional. Muchas personas están ya protegidas por haber
generado defensas en años anteriores. No obstante, como cada año, se ha
desarrollado una campaña de vacunación dirigida a los grupos de
población habituales.
Aunque la vacuna de la gripe
estacional no protege contra el nuevo virus de la gripe A (H1N1), se
recomienda unánimemente que todas las personas pertenecientes a los
grupos de riesgo habituales se vacunen, como hacen cada año.
Cabe la posibilidad de que
ambas gripes puedan coincidir en el tiempo.
Los antivirales y la
vacuna: Los medicamentos que se están empleando para tratar la gripe en
la forma que establecen los protocolos clínicos se llaman antivirales.
Hay dos medicamentos:
oseltamivir (cuyo nombre comercial es Tamiflu) y zanamivir (con el nombre
comercial de Relenza). Ninguno de estos medicamentos cura. Actúan
disminuyendo la duración de la enfermedad en aproximadamente un día y
la posibilidad de complicaciones. Por todo ello, actualmente sólo están
indicados en personas con gripe que requieran hospitalización o aquellas
que, hasta el momento, presentan una mayor probabilidad de sufrir
complicaciones.
En estas personas se considera
que, ante el diagnóstico de gripe, el beneficio de la administración de estos
fármacos supera el riesgo de los posibles efectos adversos que presenta
cualquier medicamento.
Como todos los medicamentos,
Tamiflu y Relenza, tienen efectos secundarios y contraindicaciones, por
tanto, debe ser un médico el que decida cuando hay que tomarlos. Los
Grupos de Expertos reevalúan, de manera continuada, los protocolos y
estas indicaciones de tratamiento.
La vacuna de la gripe
pandémica A (H1N1), está disponible desde el 16 de noviembre de 2009
para los grupos de población considerados prioritarios por el Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) para recibir la
vacuna pandémica, que inicialmente son:
Mujeres embarazadas
Trabajadores socio-
sanitarios
o Todos los trabajadores de
los centros sanitarios, tanto de atención primaria como hospitalaria,
pública y privada.
o Personal empleado en
residencias de la tercera edad y en centros de atención a enfermos
crónicos que tengan contacto continúo con personas vulnerables.
Personas que trabajan en
servicios públicos esenciales
o Fuerzas y cuerpos de
seguridad del Estado, con dependencia nacional, autonómica o local.
o Bomberos.
o Servicios de protección
civil.
o Personas que trabajan en
los teléfonos de los servicios de emergencias sanitarias.
o Trabajadores de
instituciones penitenciarias y de otros centros de internamiento por
resolución judicial.
Personas mayores de 6 meses de
edad que, por presentar una condición clínica especial, tienen un mayor
riesgo de complicaciones derivadas de la infección por el virus pandémico
(H1N1) 2009. Estas condiciones clínicas son:
o Enfermedades
cardiovasculares crónicas (excluyendo la hipertensión).
o Enfermedades
respiratorias crónicas (incluyendo displasia bronco-pulmonar, fibrosis
quística y asma moderada-grave persistente).
o Diabetes mellitus tipo I y
tipo II con tratamiento farmacológico.
o Insuficiencia renal
moderada-grave.
o Hemoglobinopatías y
anemias moderadas-graves.
o Falta de bazo.
o Enfermedad hepática
crónica avanzada.
o Enfermedades
neuromusculares graves.
o Pacientes con
inmunosupresión (incluyendo la originada por infección por VIH, o por
fármacos, o en los receptores de trasplantes).
o Obesidad mórbida (índice
de masa corporal igual o superior a 40).
o Personas menores de 18
años, que reciben tratamiento prolongado con ácido acetilsalicílico, por la
posibilidad de desarrollar un síndrome de Reye.
En nuestro país la vacunación
es voluntaria, incluso en los grupos en los que ésta se recomienda de
forma prioritaria, tal y como ha ocurrido en todas las campañas de
vacunación que se han llevado a cabo.
La vacuna no siempre evita la enfermedad, pero da, sin lugar a dudas,
cierta protección frente a ella reduciendo el riesgo de complicaciones. En
este sentido debemos tener en cuenta que año tras año nuestra población
se encuentra expuesta a contraer gripe, y si bien dicha enfermedad
presenta la imagen de un proceso benigno, resulta ser una enfermedad de
características graves, y que ella tiene un elevado porcentaje de
mortalidad, como asimismo la secuela que en lo social-económico viene
acarreando, dados los costos de diversas naturaleza que se deben afrontar,
desde lo sanitario y medicinal, ante la aparición de dicho
padecimiento.
Como ya se dicho la Gripe es
una de las enfermedades respiratorias que mas afecta a la población en
general, cuyo virus tiene la capacidad de mutar sus características en
forma constante, lo cual permite que un mismo individuo padezca de
variadas gripes durante su vida. Debido a las indicadas mutaciones como
así también a la pronta diseminación de dicha enfermedad, ello es una de
las particularidades, quizás mas importante, de la gripe que constituyen
las epidemias y/o pandemias.
Es por las razones expuestas
anteriormente que solicito a mis pares, acompañen con sus firmas la
aprobación del presente Proyecto de Ley.-
| Firmante | Distrito | Bloque |
|---|---|---|
| PORTELA, AGUSTIN ALBERTO | CORRIENTES | UCR |
| HOTTON, CYNTHIA LILIANA | CIUDAD de BUENOS AIRES | VALORES PARA MI PAIS |
| GIUBERGIA, MIGUEL ANGEL | JUJUY | UCR |
| ARETA, MARIA JOSEFA | CORRIENTES | FRENTE DE TODOS |
| CHIENO, MARIA ELENA PETRONA | CORRIENTES | FRENTE PARA LA VICTORIA - PJ |
Giro a comisiones en Diputados
| Comisión |
|---|
| ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia) |
| PRESUPUESTO Y HACIENDA |