La Cámara de Diputados de la Nación

RESUELVE:

Dirigirse al PODER EJECUTIVO NACIONAL con el fin de instarle que a través del MINISTERIO DE SALUD y organismos correspondientes, informe sobre cuáles son las normas y los controles que se ejercen en el aseguramiento de la calidad aplicados en la aprobación de fabricación de productos genéricos de la industria farmacéutica.

Señor presidente:

En la calidad farmacéutica de los productos genéricos numerosos factores están involucrados. Los insumos utilizados son fundamentales, en particular, los compuestos o drogas básicas.

Las inspecciones que el ANMAT realiza a las plantas elaboradoras de genéricos para autorizar su funcionamiento son una herramienta fundamental para constatar la calidad de los insumos a partir de los cuales se elaboran los medicamentos.

Debe exigirse el estricto cumplimiento de las normas de aseguramiento de la calidad para la aprobación de su fabricación y autorización de funcionamiento, evitando las improvisaciones que surgen en las campañas mediáticas que los sectores interesados promocionan ya que ven en el genérico una "oportunidad de negocio" derivada del alto porcentaje que dichos preparados representan en el consumo global de los EEUU.

La anarquía de normas entre organismos nacionales, provinciales y municipales agrega un elemento más de incertidumbre al profesional responsable de medicar.

La promocionada estimulación de la sustitución de especialidades medicamentosas por productos genéricos alegando motivos económicos y que "lo que está adentro es lo mismo, lo que cambia es lo de afuera" no se compadece con una realidad fáctica que marca la deficiente calidad de muchos productos genéricos (por suerte no todos) cuyas consecuencias las pagan en su salud, miles de pacientes de bajos recursos económicos o directamente cadenciados cuya situación es agravada ante esta flagrante discriminación en sus derechos de salud.

Los profesionales médicos deben guiarse por pautas éticas en la selección del medicamento que prescriben, basados no solamente en las propiedades farmacodinámicas y farmacocinéticas, esto es, en el conocimiento de su farmacología sino también en la correcta elección del producto que debe ser el de "calidad total", aquel que usaría en su propia persona o en su familia en caso de padecer la patología del paciente que lo consulta, tanto en el consultorio como en el hospital público.

A la autoridad regulatoria le incumbe el aseguramiento de la calidad total de los productos cuya comercialización autoriza para garantizar la salud de la población que la recibe, esta es una responsabilidad ineludible que debe conformar una verdadera política de estado cumplida por profesionales y funcionarios.

Por lo tanto, es que solicito a los Señores Legisladores me acompañen en el presente proyecto.