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PROYECTO DE TP
Expediente 2080-D-2007
Sumario: PEDIDO DE INFORMES AL PODER EJECUTIVO SOBRE LA EFICACIA REAL DE LAS DROGAS QUE SE IMPORTAN PARA PRODUCIR MEDICAMENTOS GENERICOS.
Fecha: 09/05/2007
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 46
La Cámara de Diputados de la Nación
RESUELVE:
Dirigirse al PODER EJECUTIVO
NACIONAL con el fin de instarle que a través del MINISTERIO DE SALUD y
organismos correspondientes, informe sobre la eficacia real de las drogas que
se importan y con las cuales se producen los medicamentos genéricos, habida
cuenta que ha transcurrido un tiempo prudente de aplicación y que la salud
pública constituye uno de los pilares fundamentales de la sociedad.
FUNDAMENTOS
Señor presidente:
El Dr. Luís M. Zieher, Profesor Titular
de la Primera Cátedra de Farmacología de la Facultad de Medicina de la
Universidad Nacional de Buenos Aires, publica en la Revista científica "Revista de
Psicofarmacología" una serie de hechos ocurridos en el país referidos en todos
los casos al uso de medicamentos genéricos.
Comenta: "Una paciente mujer es
medicada con un antipsicótico de nueva generación en su formulación original.
Luego de tres meses de respuesta clínica exitosa sin brotes de enfermedad,
reinsertada en su medio social, llega a la consulta con un cuadro sicótico activado.
La paciente continuaba tomando la medicación. Al preguntarle sobre la
preparación que consumía, la enferma muestra una caja de un medicamento
genérico que poseía la misma composición cuali-cuantitativa de la droga original y
que la farmacéutica le había entregado "por no disponer del medicamento
original". La paciente al retornar al medicamento original vuelve a repetir la
respuesta exitosa.
Paciente hipertenso, taquicárdico,
medicado con varios antihipertensivos. Recibe atenolol 50 mg. En su formulación
original y estabiliza su frecuencia cardíaca (en reposo) en 68-70 pulsaciones por
minuto. En oportunidad de cambiar por un genérico la frecuencia cardíaca se
estabiliza en 80-82 pulsaciones por minuto. Al retornar al medicamento original
vuelve a normalizar su frecuencia cardíaca a los niveles de respuesta que antes
poseía.
Un caso dramático fue reportado por el
Director del Hospital Muñiz. Paciente con infección tetánica, con respiración
asistida y en plena convulsión tónica: se le indica atracurio un curarizante
antidespolarizante. Inyectado por una tubuladura el producto genérico adquirido
por licitación hospitalaria el paciente continua tetanizado. Por la misma tubuladura
se le administra a continuación el producto elaborado por laboratorio que
desarrolló el producto (original) y el paciente inmediatamente se relaja"
El Dr. Zieher continua relatando otros
casos ocurridos en el país que se pueden encontrar en la publicación ante
referida.
Estos ejemplos plantean claramente el
interrogante sobre si los medicamentos genéricos son iguales en término de
eficacia al medicamento original desarrollado por el laboratorio que realizó las
investigaciones preclínicas y clínicas de ese fármaco para la aprobación del
mismo o bien los elaborados por laboratorios de especialidades medicinales con
los máximos estándares de calidad.
Por lo tanto, es que solicito a los
Señores Legisladores me acompañen en el presente proyecto.
Firmante | Distrito | Bloque |
---|---|---|
MARINO, ADRIANA DEL CARMEN | SAN JUAN | FRENTE PRODUCCION Y TRABAJO |
BAIGORRI, GUILLERMO FRANCISCO | SAN JUAN | VIDA Y COMPROMISO |
Giro a comisiones en Diputados
Comisión |
---|
ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia) |