La Cámara de Diputados de la Nación

RESUELVE:

Dirigirse al PODER EJECUTIVO NACIONAL con el fin de instarle que a través del MINISTERIO DE SALUD y organismos correspondientes, informe sobre la eficacia real de las drogas que se importan y con las cuales se producen los medicamentos genéricos, habida cuenta que ha transcurrido un tiempo prudente de aplicación y que la salud pública constituye uno de los pilares fundamentales de la sociedad.

Señor presidente:

El Dr. Luís M. Zieher, Profesor Titular de la Primera Cátedra de Farmacología de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Buenos Aires, publica en la Revista científica "Revista de Psicofarmacología" una serie de hechos ocurridos en el país referidos en todos los casos al uso de medicamentos genéricos.

Comenta: "Una paciente mujer es medicada con un antipsicótico de nueva generación en su formulación original. Luego de tres meses de respuesta clínica exitosa sin brotes de enfermedad, reinsertada en su medio social, llega a la consulta con un cuadro sicótico activado. La paciente continuaba tomando la medicación. Al preguntarle sobre la preparación que consumía, la enferma muestra una caja de un medicamento genérico que poseía la misma composición cuali-cuantitativa de la droga original y que la farmacéutica le había entregado "por no disponer del medicamento original". La paciente al retornar al medicamento original vuelve a repetir la respuesta exitosa.

Paciente hipertenso, taquicárdico, medicado con varios antihipertensivos. Recibe atenolol 50 mg. En su formulación original y estabiliza su frecuencia cardíaca (en reposo) en 68-70 pulsaciones por minuto. En oportunidad de cambiar por un genérico la frecuencia cardíaca se estabiliza en 80-82 pulsaciones por minuto. Al retornar al medicamento original vuelve a normalizar su frecuencia cardíaca a los niveles de respuesta que antes poseía.

Un caso dramático fue reportado por el Director del Hospital Muñiz. Paciente con infección tetánica, con respiración asistida y en plena convulsión tónica: se le indica atracurio un curarizante antidespolarizante. Inyectado por una tubuladura el producto genérico adquirido por licitación hospitalaria el paciente continua tetanizado. Por la misma tubuladura se le administra a continuación el producto elaborado por laboratorio que desarrolló el producto (original) y el paciente inmediatamente se relaja"

El Dr. Zieher continua relatando otros casos ocurridos en el país que se pueden encontrar en la publicación ante referida.

Estos ejemplos plantean claramente el interrogante sobre si los medicamentos genéricos son iguales en término de eficacia al medicamento original desarrollado por el laboratorio que realizó las investigaciones preclínicas y clínicas de ese fármaco para la aprobación del mismo o bien los elaborados por laboratorios de especialidades medicinales con los máximos estándares de calidad.

Por lo tanto, es que solicito a los Señores Legisladores me acompañen en el presente proyecto.