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PROYECTO DE TP
Expediente 1825-D-2008
Sumario: PEDIDO DE INFORMES AL PODER EJECUTIVO SOBRE EL USO DE CLORHIDRATO DE FLUOXETINA EN NIÑOS A PARTIR DE LOS SEIS AÑOS DE EDAD.
Fecha: 28/04/2008
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 33
La Cámara de Diputados de la Nación
RESUELVE:
Solicitar al Poder Ejecutivo Nacional que informe
sobre las siguientes cuestiones a través de los organismos correspondientes:
1. Que indique si autorizó el uso de
Clorhidrato de fluoxetina en niños a partir de los seis años de edad y las razones que lo
justifican.
2. Que explicite si tiene en estudio la
autorización para el uso de medicamentos que contengan Fluoxetina, Metilfenidato o
Atomoxetina en niños menores de seis años de edad. En caso afirmativo que explicite a partir
de que edad precisa se está evaluando la autorización para su uso en niños de cada uno de
los tres psicofármacos mencionados.
3. Que proporcione la lista de preparados
comerciales que contienen esos principios activos y las estadísticas sobre su consumo por la
población infantil de nuestro país.
4. Que explique si el trastorno denominado
"Síndrome de Déficit de Atención con y sin Hiperactividad TDAH (ADD / ADHD)" puede ser
considerado una enfermedad; y en caso afirmativo, informe si adquirió carácter
epidémico.
5. Que exponga sobre las medidas de
fármaco-vigilancia de los efectos nocivos de estas drogas en niños y adolescentes.
6. Que de acuerdo con las prevenciones
formuladas por la Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica
(A.N.M.A.T.) en la Disposición 2.123/2007 en cuanto a la atomoxetina y metilfenidato,
explique las medidas que se aplicaron y el resultado obtenido.
7. Que consigne si realizó estudios sobre el
potencial adictivo de estas drogas y estime el tiempo promedio de su uso en los tratamientos;
y cuáles consecuencias provoca la suspensión de su suministro en los pacientes.
8. Que cuantifique en costo y volumen las
importaciones de las drogas Metilfenidato, atomoxetina y clorhidrato de fluoxetina, así como
las variaciones que se registraron en los últimos 10 años.
9. Que manifieste los datos que puede
comunicar sobre el supuesto crecimiento del circuito ilegal de distribución de las sustancias
en cuestión y su uso recreativo.
FUNDAMENTOS
Señor presidente:
El Metilfenidato (comercializado entre otros, con
el nombre de Ritalina) es un estimulante anfetamínico del sistema nervioso central. Existe
desde hace más de 60 años, olvidado y luego reintroducido por la generación "beatnik" en
California durante la década del sesenta, por sus efectos similares a la cocaína. Desde el año
1971 se encuentra clasificado en la Lista II de sustancias psicotrópicas sujetas al control de la
Junta Internacional de Fiscalización de Estupefacientes. (List of psychotropic substances,
International Narcotics Control Board, 2001). El informe anual de la JIFE correspondiente al
año 2006 indica que el metilfenidato se comercializa en el mercado ilícito y que su uso
recreativo no es menor que el de MDMA-Extasis (con el que se encuentra químicamente
emparentado). La Junta reconoce la utilidad del estimulante sobre la base de un diagnóstico
riguroso, pero reitera su preocupación por el considerable aumento de su uso imputable a
diagnóstico excesivo y sobremedicación.
La Atomoxetina se cree que actúa como
inhibidor selectivo de la recaptación de norepinefrina (derivado de la adrenalina) que actúa
como estimulante del SNC y que se utiliza como un regulador de la atención.
La fluoxetina es un inhibidor de la recaptación
de serotonina con las propiedades de un antidepresivo mayor
Estas drogas modifican el circuito de los
neurotransmisores y se utilizan para tratar el llamado TDAH (Trastorno de deficiencia de
atención e hiperactividad) que engloba variados síntomas; aunque importantes aspectos
sobre su mecanismo de acción se ignoran todavía. Así mismo, numerosos estudios científicos
demuestran efectos nocivos claramente identificados, entre otros: suicidios, muerte súbita,
hipertensión, arritmia cardíaca, alteraciones en la producción de la hormona del crecimiento y
de la prolactina, irritabilidad, anorexia, insomnio depresión, disfunciones sexuales, reducción
en la capacidad de comunicar, de socializar y de concentrarse. Las mismas monografías de
los laboratorios reportan estos datos, aunque ciertamente los consideran de ocurrencia
ocasional y no significativa. Se entiende. En Estados Unidos el giro de negocios -sólo del
metilfenidato- se encuentra en el orden de los tres mil millones anuales.
Los daños producidos por estas sustancias
fueron bien documentados. Particularmente, entre los efectos secundarios del metilfenidato
se encuentra la psicosis -más frecuente de lo que se cree- y se la considera ligada a
resonantes episodios de matanzas en casas de estudio norteamericanas. Los síntomas
relacionados con el supuesto trastorno de atención e hiperactividad se hallan en medio de un
debate mundial sobre su real carácter patológico, ya que la práctica médica parece estar
desplazando el umbral precariamente establecido de cierta coherencia clínico-terapéutica
para su administración, hasta alcanzar a simples casos de hiperquinesia, rebeldía y
desobediencia, típicamente infantiles. ¿Es que acaso puede trazarse una línea demarcatoria,
entre la enfermedad mental y el valor positivo de la rebeldía en la historia humana,
magistralmente explicada por Camus en "El Hombre Rebelde"?.
La magnitud internacional de la actual
psiquiatrización de la infancia mediante el uso masivo de metilfenidato, atomoxetina,
clorhidrato de fluoxetina y sus variantes, provoca fundadas preocupaciones; se trata de
millones de niños en todo el mundo (más de 5, sólo en Estados Unidos) . En Alemania llegó a
distribuirse -en los colegios- un cómic realizado por los Laboratorios Novartis que inducía a
que los mismos niños solicitaran la medicación para vivir sin obstáculos, cumplir con sus
obligaciones serenamente y "ser felices". Existe además, una tendencia creciente a
criminalizar la conducta de los padres que se niegan a medicar a sus hijos, acusándoles de
negligencia en el cuidado de la salud (Proyecto de Medicación Algoritmo Texas, TMAP).
Véanse las consideraciones realizadas por la DEA
(Drug Enforcement Administration) norteamericana
http://www.usdoj.gov/dea/pubs/cngrtest/ct051600.htm que constituyen un ejemplo práctico
de cómo la mano izquierda ignora lo que hace la mano derecha en el mismo cuerpo
social.
La expansión en el uso de metilfenidato y de
otras drogas, tiene explicaciones más profundas. Le haríamos un flaco servicio a la verdad si
no recordáramos algunas; y creyéramos que este problema concreto se explica y se resuelve
dentro de las fronteras del propio sistema sanitario.
En el aumento del uso indiscriminado de
chalecos de fuerza químicos - por la población general y particularmente en los niños-
influyen las necesidades de los padres debidas a los cambios que introdujeran en las
sociedades la pérdida del "Estado de Bienestar" y el deterioro de la organización tradicional
de las familias (ya sea por la monoparentalidad o por la ausencia forzada de los progenitores
debido a las precarizadas condiciones laborales). La muerte del progreso como idea rectora
de nuestra arquitectura civilizatoria; el abandono de los relatos políticos que daban cuenta de
una cosmovisión integradora; el fenómeno de la secularización; el retroceso de los derechos
sociales y laborales a pesar del festival de declaraciones y estudios sobre los derechos
humanos, son partes inextricables de un nuevo plano de realidades e incertidumbres que
están cambiando el mundo antes conocido (y que por conocido era también más
tranquilizador).
En el tema que nos ocupa, no existen barreras
entre el mundo desarrollado y los países "en vías de desarrollo". Tenemos situaciones y
necesidades diferentes -sin embargo- la "medicalización" de la vida cotidiana nos alcanzó y es
un fenómeno en proceso de crecimiento. La sofisticación tecnológica y la penetración de la
nueva farmacología de la conducta en ámbitos -otrora reservados a la religión o a la acción
integradora de los endogrupos de pertenencia- contribuyen bastante al colapso de los
sistemas de salud pública, cada vez más degradados.
El sufrimiento moral es una parte ineludible de
nuestra condición humana y motor del crecimiento personal; y lo fue para todos aquellos que
lograron sobreponerse a las limitaciones de su propia existencia y forjaron los saltos
cualitativos que nos han obsequiado libertad, conocimientos, cultura, belleza y heroísmos. Los
recordamos, sin duda. Esas personas lo hicieron porque podían. Ahora tendríamos que
agregar: porque la inexistencia de una química orientada al control social se los
permitió. Según opiniones vertidas por psiquiatras y psicólogos en diversas publicaciones,
los síntomas del supuesto desorden del que hablamos lo habrían padecido entre otros,
Mozart, Beethoven, Rachmaninoff, Picasso, Dalí, Newton, Galileo y Leonardo da Vinci.
En 1932, Aldous Huxley en la novela futurista
"Un mundo feliz" describe un tipo de cárcel de la que ningún prisionero querría evadirse,
atados a la felicidad química del "soma". Estamos muy lejos de las danzas tribales, extáticas y
propiciatorias -de nuestros antecesores- cuando el universo no era el fruto improbable de una
casualidad, sino un significado integrado a la existencia personal y comunal que tenía por
propósito un concepto perdido por nosotros: la armonía entre el hombre, la naturaleza y los
dioses. Sin embargo, después de miles de años, la humanidad continúa nostálgica del "jugo
de soma"-la bebida de los dioses védicos- y existe una poderosa industria que se aprovecha
de ello, ante la inopia de los gobiernos.
En los últimos años asistimos a iniciativas de la
industria de la salud que tuvieron un éxito notable al introducir nuevas enfermedades y al
bajar los umbrales patológicos de otras. No obstante, la desobediencia y la rebeldía infantiles,
el climaterio, la andropausia y la vejez, son hechos naturales de la vida; no son en sí mismas
enfermedades que deban ser tratadas. Los síntomas y los conjuntos de síntomas (síndromes)
tampoco son enfermedades propiamente dichas. El actual avance de la patologización
artificial de simples acontecimientos fisiológicos, posee efectos muy concretos y considerables
en la sociedad y en nuestras estructuras sanitarias. Piénsese en todos estos hechos como
factores de coste creciente y de utilidad decreciente que presionan fuertemente sobre el
sistema tripartito de salud argentino: público, semipúblico y privado.
Señor Presidente, esta Honorable Cámara ha
producido dos proyectos en la materia que nos ocupa: 0969-D-2006, De Brasi/Monti que
solicita informes sobre el uso y comercialización del Metilfenidato y la Atomoxetina. Y el
Proyecto de Declaración 0475-D-2007, Canevarolo, Dante Omar que solicita al PEN que
disponga el control y regulación de la provisión de medicamentos a menores de edad,
destinados al tratamiento del ADD/ADDH; cuyas consideraciones compartimos los firmantes
de este Proyecto.
Los principales medios de prensa de nuestro país
ya han realizado numerosas advertencias sobre el uso indiscrimado de las drogas en cuestión
y señalado los daños que causan; aunque sin vincularlos con los contextos que los
explican. "Alertan que 200.000 alumnos van a la escuela medicados"; se dan ejemplos de
estigmatización de los niños etiquetándolos como TOC o ADD" (de acuerdo con un uso
superficial de síndromes publicados en el DSM-IV); se relata sobre los cuestionarios que
circulan por escuelas y hospitales. "¿El chico está como en la luna? ¿Sus trabajos son
desprolijos?'... Si da ADD, en la mayoría de los casos, el paso que sigue es la medicación. Y la
medicación que se da en estos casos es peligrosa, requiere receta por triplicado, como la
morfina.".... "Todo chico que presenta dificultades con su atención, es hiperactivo o impulsivo
puede ser englobado en la clase de los ADD. Y pasa a 'ser' ADD", opina Juan Vasen,
psiquiatra infantil. Cuenta que pusieron a prueba uno de estos cuestionarios en el Policlínico
de Neuquén: sobre 1300 alumnos, el 48% padecía ADD. "Algo falla en este método...",
ironiza Vasen. Habla de la moda del "hágalo usted mismo", en vez de buscar ayuda
profesional.". Clarín, 22 de Abril de 2007
Véase Página 12, del 17 de octubre de 2006, "La
supuesta enfermedad del chico inquieto y las pildoritas mágicas". El mismo diario, el 10.de
junio de 2006 en una nota firmada por Mariana Carbajal, "El problema del ADD", se refería a
la patologización de la infancia y entre otros, consignaba las palabras del doctor Mario
Ignacio Brotsky en relación con esta supuesta enfermedad: ""probablemente existan algunos
casos, pero el problema es que bajo ese diagnóstico se han empaquetado y se está
medicando indiscriminadamente con un psicofármaco peligroso a muchos chicos que no
prestan atención y son inquietos en clase".
Varias de la notas periodísticas analizadas se
refieren al volumen de las importaciones que se incrementaron desde los 42 Kgs. en 2004,
hasta llegar a 82 kilogramos por año. Señor Presidente, requerimos datos ciertos o
incertidumbres ciertas. Mal podríamos tomar decisiones legislativas en materia tan compleja,
careciendo de certezas oficiales sobre la cuantía y las cualidades peculiares de este -que
consideramos - un nuevo problema social.
Se adjunta un anexo que contiene el texto y las
firmas identificadas de unos mil expertos argentinos que se oponen al uso indiscriminado de
las medicaciones estimulantes y antidepresivas en la infancia y a la banalización del
problema; y que se denomina: "Consenso de expertos del área de salud sobre el llamado
trastorno por déficit de atención con o sin hiperactividad"; es también posible descargarlo de
la siguiente página que contiene profusa y reflexiva información sobre esta problemática:
http://www.forumadd.com.ar/
Francis Fukuyama, el autor de "El Fin de la
Historia", escribió en 1999, un extenso artículo con el título de "El último hombre en una
botella". "Por qué el Fin de la Historia estaba fundamentalmente equivocado". En este trabajo
desarrolla la idea de que no serán las condiciones económicas ni políticas las que
determinarán el fin de la historia, sino la biotecnología y las drogas de síntesis por su enorme
potencial para "cambiar la propia naturaleza humana (supuesto que algo así existiera, como
se interrogaba antes). Nos advierte que será difícil resistirse. Y agrega: "Aquellos que creen
que esto suena a ciencia ficción no han estado prestando atención a lo que ha venido
ocurriendo últimamente en las ciencias de la vida. Lo que alguna vez puede llegar a lograrse
a través de la terapia génica ya está siendo posible por la neuro-farmacología".
Fukuyama utiliza como fundamento de su
teorización a las estrellas de la neurofarmacología: el Metilfenidato (Ritalina) y la fluoxetina
(Prozac); de éste último refiere que 35 millones ya lo consumen (en 1998). De la ritalina dice
que se prescribe en mayor medida a los niños que a las niñas, precisamente para evitar que
se comporten como niños (está refiriéndose a la patologización de la masculinidad como
propósito nivelador de las conductas agresivas)". ..."Concretamente, la antropología humana
dejará de estar basada en la naturaleza, sino en la manipulación que modifica las condiciones
dadas por ella; otorgando nuevo límites al constructivismo social. "Habremos abolido
definitivamente la Historia Humana porque habremos abolido a los seres humanos como
tales. Y entonces una nueva historia posthumana comenzará".
El filósofo italiano Remo Bodei de la Universidad
de Los Angeles, en un trabajo publicado en la Revista de Filosofía Thémata (N° 39, 2007) se
interroga "¿Hacia humanos de criadero?", Se refiere al impacto de las biotecnologías y de la
neurofarmacología sobre los individuos y las estructuras sociales. Los fármacos psicotrópicos
(Metilfenidato y Fluoxetina) están cambiando la naturaleza humana, la sociedad e incluso la
política que se convierte en zoopolítica, con la creación de seres humanos de criadero,
fácilmente manipulables. Estos pensadores no son los únicos que muestran el presente
alertando sobre el futuro, ante nuestra mirada desatenta. (Thomas Szasz, Tom Wolfe, Lou
Marinoff, Peter D. Kramer, Ray Moynihan, Gislaine Lanctot, Elisabeth Roudinesco y tantos
otros).
No se trata simplemente de la evaluación de los
costes farmacológicos de unas sustancias químicas para definir riesgos y potenciales
terapéuticos en los pocos pacientes que necesitan de ellos; sino de la utilización masiva de
nuevos mecanismos de control social que exceden largamente las atribuciones conferidas a la
A.N.M.A.T. y al propio Estado. La modulación compulsiva de la conducta infantil, patologizada
extensivamente y sin fundamentos, el nacimiento de una generación de compuestos
nootrópicos (drogas inteligentes que elevan las capacidades cognitivas); y -de modo general-
el cambio dramático de la industria neurofarmacológica, nos obligan a debatir, para
establecer un nuevo abordaje público, ya que de todos modos la inacción es una
respuesta.
Es lamentable que no hayamos
visto niños índigo ni de las estrellas; tal como la encantadora fantasía "New Age" nos
mostraba hace poco. Aunque los Hijos de la Rita Lina ya están aquí sin que tuviéramos
conciencia de que efectivamente fuimos quienes consentimos en su arribo. (Los Hijos de Rita
Lina, Grupo GEDIS, Universidad de la República, Uruguay. Obtenible en la Internet).
No podremos eludir la
responsabilidad de haber decidido dejar una posteridad de personas o de corderos; porque
los niños no pueden elegir por sí mismos; sólo son las víctimas de la voluntad y la desidia de
una gerontocracia efectivamente filicida. (Filicidio, Arnaldo Rascovsky, Ed. Orión, 1974).
Señor Presidente, es por las razones expuestas
que solicitamos el respaldo de la Honorable Cámara de Diputados a este Pedido de
Informes.
Firmante | Distrito | Bloque |
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MACALUSE, EDUARDO GABRIEL | BUENOS AIRES | ARI AUTONOMO 8 + |
BISUTTI, DELIA BEATRIZ | CIUDAD de BUENOS AIRES | ARI AUTONOMO 8 + |
GONZALEZ, MARIA AMERICA | CIUDAD de BUENOS AIRES | ARI AUTONOMO 8 + |
GORBACZ, LEONARDO ARIEL | TIERRA DEL FUEGO | ARI AUTONOMO 8 + |
BELOUS, NELIDA | TIERRA DEL FUEGO | ARI AUTONOMO 8 + |
GARCIA MENDEZ, EMILIO ARTURO | CIUDAD de BUENOS AIRES | ARI AUTONOMO 8 + |
Giro a comisiones en Diputados
Comisión |
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