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PROYECTO DE TP


Expediente 1644-D-2012
Sumario: DECLARAR DE INTERES DE LA H. CAMARA LA INTEGRACION DEL CONSORCIO PUBLICO - PRIVADO PARA LA PRODUCCION NACIONAL DE BENZNIDAZOL, MEDICAMENTO PARA TRATAR LA ENFERMEDAD DE CHAGAS - MAZZA.
Fecha: 28/03/2012
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 19
Proyecto
La Cámara de Diputados de la Nación
RESUELVE:


Declarar de interés de la H. Cámara de Diputados de la Nación, la integración del Consorcio publico-privado para producción nacional de Benznidanol, medicamento para tratar la enfermedad de Chagas-Mazza.

FUNDAMENTOS

Proyecto
Señor presidente:


El mal de Chagas-Mazza es una de las principales enfermedades parasitarias del mundo que afecta a toda America. Constituye un problema epidemiológico grave por su estrecha vinculación con las condiciones económicas.
Se calcula que en el mundo hay unas 12 millones de personas afectadas, y que más de un millón y medio residen en nuestro país y que los afectados por cardiopatías de origen chagasico en la Argentina son más de 300.000 según datos del Ministerio de la Nación.
Esta endemia americana se distribuye de México a la Argentina, con casos en el sur de los Estados Unidos y Canadá.
En 2012 se cumplen 50 años del programa Nacional de Control de Chagas, que se inicio con una serie de estudios e investigaciones en las provincias del norte grade - región NOA-NEA-, para luego trasladarse al resto del país.
En mi provincia Catamarca, la gobernadora Lucia Corpacci, es media infectologa, y siempre mantiene un enorme compromiso en atender las enfermedades tropicales, entre ellas el Chagas-Mazza.
Es de nuestro mayor interés que esta enfermedad que afecta a miles de comprovincianos, sea atendida con todas las soluciones que estén a nuestro alcance. Hoy es un orgullo digno de reconocimiento que el medicamento para su tratamiento, sea fabricado en el país y que su distribución sea gratuita.
Con este proyecto se intenta dar un respaldo federal a los legisladores que integramos la Honorable Cámara de Diputados de la Nación, como apoyo y caja de resonancia para que trascienda y se difunda en casa rincón del país la importancia del anuncio sobre la fabricación nacional del medicamento contra la enfermedad Chagas-Mazza realizado por la presidenta Cristina Fernández de Kirchner y el Ministro de Salud Juan Manzur. Consecuentemente con ello, se brinde un ámbito de capacitación sobre toda la problemática del Chagas y se realicen convocatorias y eventos de información a la ciudadanía en general, de manera que el tema sea conocido por todos los argentinos.
El mal de Chagas fue descubierto por el doctor brasileño Carlos Chagas, luego el doctor Argentino Salvador Mazza realizo el estudio de la enfermedad en un gran número de pacientes. Sus observaciones fueron de tanta trascendencia que a esta enfermedad se la denomina "Mal de Chagas-Mazza".
La enfermedad es producida por un parasito unicelular microscópico: el "Trypanosoma Cruzi". Se lo halla en la sangre y en los tejidos de las personas y animales enfermos. Se multiplica en el interior de las células de algunos órganos, por ejemplo el corazón, a los que daña seriamente.
En la cadena de transmisión e la enfermedad de Chagas-Mazza hay un intermediario que es el eslabón obligatorio: el insecto vector (vinchuca). Se trata de un insecto hematófago capaz de transmitir la infección a través de sus deyecciones. Las personas pueden además, contagiarse mediante transfusiones de sangre, transplante de órganos donantes infectados, por la ingestión de alimentos altamente contaminados, como la leche materna o carne poco cocida de mamíferos silvestres o por contacto directo con la sangre de personas o animales parasitados.
Esta parasitosis tiene una primera etapa aguda que dura entre 20 y 30 días. Es cuando los parásitos están solamente en la sangre. En general, pasa desapercibida por la falta de síntomas y signos y cuando existen, al no ser específicos (fiebre, malestar general, dolor de cabeza, agrandamiento del hígado y bazo), se la confunde con otras enfermedades y por ello muchas veces se dificulta el diagnostico. Si la vía de contagio es por la vinchuca y esta pica cerca del ojo, se inflama la zona y el edema indoloro que se produce, es un signo característico de la afección, pero no siempre pica en la cara. También en algunos casos puede llegar a ser muy grave (formas: Cardiologicas y/o Neurológicas), sobretodo en niños y recién nacidos de bajo peso, que de no ser tratados precozmente, son rápidamente mortales.
Finalizada la fase aguda, se inicia estado de cura aparente y sin síntomas, que puede durar de 20 a 30 años o más, hasta la aparición de las lesiones. No siempre evoluciona. Pero muchas veces, causa muerte repentina en personas aparentemente sanas.
Por ultimo hay una última etapa que se desarrolla alrededor del 30% de los infectados, produciéndose lesiones en el corazón, sistemas digestivo, nervioso, central y periférico.
En la Argentina esta enfermedad causa verdaderos estragos en aquellas poblaciones más vulnerables. La pobreza y el desconocimiento son condiciones que esta plaga necesita para propagarse, afectando a muchos ciudadanos.
El medicamento para el control de la enfermedad que generalmente se recomienda tanto para niños como para adultos y el antiparasitario mas efectivo en casos agudos usado como primera línea en los países endémicos es el Benzinidazol N-bencil-2 (2-nitroimidazol-1-il) (INN). Es el único fármaco desarrollado en muchas décadas para eliminar el "Trypanosoma cruzi".
En el año 2003, según lo informado por diversas fuentes periodísticas especializadas, al no resultarle redituable económicamente, el laboratorio internacional que producía el benznidanol decidido fabricar la ultima partida del fármaco. A fines del 2011. y en medio de una situación critica para los pacientes y la desesperación de la gente que trabaja en el tema, la organización humanitaria Médicos Sin fronteras lanzo un llamado de alerta por el agotamiento del stock al único laboratorio - Brasilero - que producía benznidanol en el mundo, para que mantuviera su compromiso con los enfermos de Chagas y pusiera en marcha acciones inmediatas para asegurar la disponibilidad del medicamento.
En el 2012 después de un intento fallido en Brasil y gracias a un acuerdo entre dos laboratorios farmacéuticos locales (Maprimed y Elea), La Fundación Mundo Sano y
el Ministerio de Salud de la Nación, la Argentina se convertirá en el único productor mundial del fármaco.
A partir de un emprendimiento publico-privado del que participan en forma de consorcio laboratorios, la Fundación Mundo Sano y el Ministerio de Salud de la Nación, el medicamento se comenzara a producir en la Argentina a partir de este año. Y se entregara gratuitamente. El benznidazol estará disponible para quienes lo necesiten a través de la provisión publica de medicamentos que lleva adelante la cartera sanitaria nacional.
Ante la urgencia del caso, el Ministerio, la Fundación y ambas compañías farmacéuticas, con la participación de la Anmat, el INTI y el instituto Fatala Chaben, iniciaron a fines del año pasado una carrera contra reloj. El resultado es este primer lote de calidad y la posibilidad de iniciar la producción. Se hará en la planta de Mataderos de Maprimed, que tiene 90.000 litros de capacidad y una producción de 190 toneladas de medicina anuales, de los cuales exporta 75%a Estados regulados.
Ya se cuenta con una partida de mas de mil tratamientos completos, pero se trabaja para
Abastecer a la demanda local - hay un millón y medio de afectados- y también para proveer del insumo a países latinoamericanos. La droga, que es la principal en el tratamiento de la enfermedad, sera producida por los laboratorios ELEA y Maprimed, que es propiedad del grupo Chemo y Roemmers.
Como novedad, el benznidazol local se ofrecerá en dos presentaciones: Hay una de 100 MG y otra de 50 MG, ambas solubles, con lo que se evita el desperdicio, ya que las dosis se calculan por kilos de peso.
Es el caso de una enfermedad endémica que golpea a muchos habitantes en las zonas rurales mas pobres, donde la falta de recursos e información es prácticamente nula y tener la posibilidad de acceso al tratamiento con un producto argentino es un orgullo para el país, para las provincias para el Ministerio de Salud y para la industria nacional.
Por todo lo expuesto es que solicito a los señores Diputados que acompañen con su voto el presente Proyecto de Resolución.
Proyecto
Firmantes
Firmante Distrito Bloque
YAZBEK, RUBEN DAVID CATAMARCA FRENTE PARA LA VICTORIA - PJ
MOLINA, MANUEL ISAURO CATAMARCA FRENTE PARA LA VICTORIA - PJ
Giro a comisiones en Diputados
Comisión
ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia)
Trámite en comisión (Cámara de Diputados)
Fecha Movimiento Resultado
22/05/2012 DICTAMEN Aprobados con modificaciones unificados en un solo dictamen
Dictamen
Cámara Dictamen Texto Fecha
Diputados Orden del Dia 0358/2012 - DICTAMEN CONJUNTO DE LOS EXPEDIENTES 1644-D-2012 y 2049-D-2012 CON MODIFICACIONES; ARTICULO 114 DEL REGLAMENTO DE LA H. CAMARA DE DIPUTADOS DE LA NACION, BAE 13/2012 30/05/2012
Trámite
Cámara Movimiento Fecha Resultado
Diputados APROBACION ARTICULO 114 DEL REGLAMENTO DE LA H CAMARA DE DIPUTADOS; COMUNICADO EL 14/06/2012 CONJUNTAMENTE PARA LOS EXPEDIENTES 1644-D-2012 y 2049-D-2012 APROBADO