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PROYECTO DE TP
Expediente 1385-D-2009
Sumario: PEDIDO DE INFORMES AL PODER EJECUTIVO SOBRE DIVERSAS CUESTIONES RELACIONADAS CON EL ESTADO DE LAS INVESTIGACIONES CON CELULAS MADRE EN EL PAIS.
Fecha: 03/04/2009
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 22
La Cámara de Diputados de la Nación
RESUELVE:
Dirigirse al Poder Ejecutivo Nacional para
que a través del Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva o el
organismo que éste determine se informe:
a) el estado de las investigaciones con
células madre en la República Argentina, en especial las realizadas en los institutos
públicos de salud;
b) el estado de los fondos asignados al
proyecto "Tratamiento de la miocardiopatía chagásica por cardioingerto de células
antólogas y desarrollo de herramientas de eficacia terapéutica en la enfermedad de
Chagas" que lleva el código 22936 y fue aprobado en 2004.
c) si se han otorgado fondos de manera
directa a instituciones privadas para realizar investigaciones u otro tipo de actividades
referidas a tratamientos con células madre.
FUNDAMENTOS
Señor presidente:
El día 26 de mayo de 2005 fue un hecho
histórico para la ciencia argentina en general y para la medicina en particular. Por
primera vez en el mundo se efectuó una operación quirúrgica en la que se aplicaron
células madre obtenidas de la médula ósea del mismo paciente, para reparar el tejido
cardíaco de un afectado por el Chagas-Mazza.
Este revolucionario método se realizó en el
Hospital Presidente Perón de Avellaneda, Provincia de Buenos Aires. La operación fue
dirigida por el Dr. Jorge Trainini -jefe de cirugía cardíaca y director de esa institución- y
el Dr. Juan Carglos Chachques, argentino que trabaja en el Hospital Pompidou de París.
La enfermedad de Chagas-Mazza es una
enfermedad parasitaria tropical generalmente crónica causada por un protozoario
flagelado, el Trypanosoma cruzi. Recordemos que la Organización Mundial de la Salud
(OMS) se propuso como objetivo erradicar esta enfermedad para 2015.
El proyecto bajo el cual esta pionera cirugía
se realizó se denomina "Tratamiento de la miocardiopatía chagásica por cardioingerto
de células antólogas y desarrollo de herramientas de eficacia terapéutica en la
enfermedad de Chagas" y fue aprobado en el año 2004. El objetivo era iniciar un
estudio aleatorio con 50 pacientes con control epidemiológico, lo que no fue posible por
no contar con los fondos.
El pasado 25 de marzo de 2009 el Diario
Crítica de la Argentina reflejaba una opinión del Dr. Trainini referida a que el Ministerio
de Ciencia, Tecnología e Innovación Productiva no ha entregado los fondos que
permitirían la continuación de estas valiosas investigaciones.
Consideramos que una investigación de
promisorios resultados como ésta, realizada por médicos argentinos en un hospital
público y que beneficia a pacientes de nuestro país, debió ser promovida y solventada
por el Estado Nacional. Más aún, si los protocolos pertinentes han aprobado todas las
instancias requeridas por la A.N.M.A.T. y el Fondo para la Investigación Científica y
Tecnológica (ver anexo).
Por todo ello Sr. Presidente, es que solicito
la aprobación del presente pedido de informes.
ANEXO
ANEXO
DATOS TÉCNICOS DE LA
APROBACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN
A) Ante el Ministerio de Ciencia, Tecnología
e Innovación Productiva
EXPEDIENTE SECyT PID 2004 - Codigo
22936.
TRATAMIENTO DE LA MIOCARDIOPATIA
CHAGASICA POR CARDIOIMPLANTE DE CELULAS AUTOLOGAS Y DESARRROOLLO DE
HERRAMIENTAS PARA LA EVALUACION DE EFICACIA TERAPEUTICA EN LA
ENFERMEDAD DE CHAGAS.
CONCLUSIÓN: APROBADO con
recomendaciones.
Se considera adecuado que
el organismo financie parcialmente el proyecto (SECyT) y básicamente en lo relacionado
al implante y seguimiento controlado del autotrasplante de stem cell. Accesoriamente se
recomienda que el proyecto comience una vez obtenida la autorización del ANMAT y
mediando al menos un comité de ética independiente de ANMAT y los
investigadores.
B) Ante la Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
Disposición 4136 del ANMAT - 17-7-
2006
Titulo de Protocolo: TRATAMIENTO DE LA
CARDIOPATIA CHAGÁSICA POR CARDIOIMPLANTE DE CELULAS AUTOLOGAS
ASOCIADA CON BENZNIDAZOL - Version 16 de junio 2006.
Expediente: 1-0047-0000-006678-05-
0
CONCLUSIÓN: Autorizacion al Dr. Trainini
a efectuar el ensayo Clinico.
| Firmante | Distrito | Bloque |
|---|---|---|
| PAROLI, RAUL OMAR | CATAMARCA | FRENTE CIVICO Y SOCIAL DE CATAMARCA |
Giro a comisiones en Diputados
| Comisión |
|---|
| ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia) |
| CIENCIA Y TECNOLOGIA |
Trámite
| Cámara | Movimiento | Fecha | Resultado |
|---|---|---|---|
| Diputados | RESOLUCION DE PRESIDENCIA - AMPLIACION DE GIRO A LA COMISION DE CIENCIA Y TECNOLOGIA. | 20/05/2009 |