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PROYECTO DE TP
Expediente 1056-D-2008
Sumario: SUPLEMENTO DIETARIO "CREATINA MONOHIDRATADA", COMERCIALIZACION EXCLUSIVA POR FARMACIAS HABILITADAS. PROHIBICIONES.
Fecha: 31/03/2008
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 16
El Senado y Cámara de Diputados...
ARTICULO 1º: La comercialización
del suplemento dietario, conocido como CREATINA MONOHIDRATADA será
realizada, exclusivamente, por las farmacias habilitadas del territorio de la
Republica Argentina.
ARTICULO 2º: Entendiéndose por
Creatina Monohidratada a la encuadrada como suplemento dietario dentro del
Código Nacional Alimentario, Capitulo XVII, Art. 1381, de la Administración
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica- ANMAT-. -
ARTICULO 3º: Prohíbase en el
Territorio Nacional la venta, expendio o suministro a cualquier titulo de Creatina
Monohidratada a menores de dieciocho (18) años de edad.
ARTICULO 4º: Queda prohibido,
asimismo, el consumo de Creatina Monohidratada en locales como Gimnasios,
Clubes, Entidades Deportivas, Espacios de Entrenamiento, aun cuando ellas no
procedieren a la venta, expendio o suministro efectuado en los mismos.
ARTICULO 5º: El propietario,
presidente, gerente o encargado de cualquier local mencionados en el articulo
anterior, será responsable del fiel cumplimiento de lo dispuesto en el art. 3º y
4º de la presente.
ARTICULO 6º: En caso de
incumplimiento de cualesquiera de las estipulaciones establecidas por la
presente ley, los responsables serán sancionados con multas de uno (1) a Diez
(10) haberes mensuales del Salario Mínimo Vital y Móvil y/o clausura de veinte
(20) a ciento veinte (120) días del local, gimnasio, club o establecimiento, o las
penas que el Poder Ejecutivo Establezca en la aplicación de la misma.
ARTICULO 7º: La presente entrara
en vigencia a los 30 días de publicada en el Boletín Oficial.
ARTICULO 8ºCominiquese al Poder
Ejecutivo.
FUNDAMENTOS
Señor presidente:
A fin de poder
comprender el objetivo del presente proyecto de ley, es necesario tomar
conocimiento sobre que es la "CREATINA" y las implicancias que posee en la
salud de la población.
¿Que es?
Es una sustancia de
naturaleza proteica, es el ácido metil guanidino acetico, una molécula orgánica
nitrogenada, de estructura muy similar a los aminoácidos (S. Kleiner y J. Orten
1966) que se sintetiza de forma endogena en las células del hígado, riñones,
páncreas y otros órganos, a partir de aminoácidos precursores que son la
glicina, arginina y metionina (Mùjica y Padilla, 1997; Barbany, 2002; Waldron,
2002) Además de su producción endogena también se encuentra en la dieta
alimenticia, obteniéndose una cantidad mínima de los alimentos, principalmente
en el pescado, la carne y otros productos como la leche o los huevos
(Mediplan Sport, 1996 Mujica y Padilla 1997). Sin embargo la creatina es
sensible al calor y al cocinar se reducen drásticamente las cantidades
disponibles en estos alimentos
La creatina se
encuentra en el tejido muscular en una concentración de 125 milimoles por kg.,
lo que viene a suponer para un hombre adulto de 70 kg. de peso unos 120 gr.
Creatina total (Balsom,1994) y el 60-65% de ella en forma de creatinfosfato
(PCr) (Casey 2000), este porcentaje de creatina fosforilada varia con la edad,
encontrándose en los jóvenes con un maximo aproximando de 39.5 mmol/kg.
El resto se encuentra como creatina libre(Cr.)
La fosfocreatina es
una fuente importante de energía, particularmente para ejercicios
caracterizados por esfuerzos de alta densidad y corta duración.
Según Barbany (2002) el
organismo humano necesita una cantidad total de 2 gr. Diarios, de los cuales el
50% es sintetizado por el propio organismo y el otro 50% debe ser aportado
por la dieta.
Las mayores
concentraciones de creatina en el cuerpo humano se encuentran en el músculo
esquelético 95% del contenido total, el 5% restante se reparte en otros tejidos
como el corazón, la retina, el cerebro (Mediplan Soprt, 1996; Naclerio,
2001).
Dentro de los ósculos esqueléticos
la capacidad para almacenar creatina esta estrechamente relacionada con su
capacidad glucolitica, poseyendo las fibras IIa y IIb mayores concentraciones
que las fibras I (Wyss, 1994).
¿Cómo actúa?
Hay maneras
diferentes de producir energía en el cuerpo. La energía necesaria para la
concentración del músculo es provista en forma de ATP (Adenosin Tri Fosfato),
cada vez que la energia es usada para contraer el músculo,el ATP pierde un
radical fosfato de alta energía y así se convierte en Adenosin Di Fosfato
(ADP).
La Creatina actúa en el organismo
a través de su conversión en Fosfocreatina, la cual causa la refosforilacion de
ADP, contribuyendo así activamente a la producción de energía.
Debido a que el
músculo no tiene grandes reservas de ATP, durante un periodo de gran
actividad física, cuando no hay tiempo para sintetizar ATP nuevo, el músculo
tiene que depender de la conversión de ADP en ATP por fosfato de
Creatina.
El fosfato de Creatina permite que
el ADP que sobra de la contracción muscular se convierta en ATP para que el
músculo pueda contraerse de nuevo. De esa forma el Fosfato de Creatina actúa
como un almacén de energía instantánea en el músculo.
La concentración de Creatina en el
músculo es cinco veces mayor que la de ATP (5 mmol/kg) pero es de absoluta
importancia que esta concentración de ATP no caiga por debajo de 2 mmol/kg
porque deja de funcionar la "bomba de calcio" en la fibra muscular y aparece el
"rigor" (el músculo queda contraído).
La Creatina (Cr.) y el metabolismo
de los músculos esqueléticos:
El ATP (adenosin
trifosfato) es la fuente inmediata que proporciona la energía necesaria para que
los músculos esqueléticos se contraigan. La reacción por la que se libera esta
energía es la siguiente:
ATP-----------ADP (adenosin
difosfato) + P (fosforo)+ E (energía)
El ATP es degradado
a ADP (Adenosin Difosfato) y Pi (fosforo inorgánico) mas E (energía)
Es aquí cuando actúa una de las
dos formas de creatina, la Fosfocreatina (PCr.)
La PCr. Intramuscular es una
fuente de reserva energética que promueve la rápida regeneración de ATP
mediante el aporte de energía y del fósforo.
PCr---------Pi +Cr. +E
Al utilizarse se
degrada en Fósforo Inorgánico y Creatina, la cual no puede ser reutilizada y es
eliminada por los riñones en forma de creatinina.
Es en este momento cuando se
precisa de la actuación del otro tipo de creatina, la Creatina Libre (Cr.), ya que
durante los procesos de recuperación o descanso es cuando se repone la PCr.
Por medio de un proceso oxidativo que permite la unión de la creatina libre
almacenada con un fósforo, volviendo así a su forma fosforilada (Pcr.)
(Balsom, 1996).
La creatina en su
forma fosforilada es un compuesto de relevante importancia para la síntesis del
ATP gastado en los momentos iniciales del trabajo físico anaerobico.
Suplementando la dieta con
Creatina aumenta los depósitos de Creatina y Fosfocreatina en el músculo en
un 10 a 30 % .
La tendencia actual
de suplementar a los atletas de alta competición con este producto de forma
artificial, en la forma de Monohidrato de creatina es discutida y evaluada, ya
que existe gran diversidad de opiniones entre los expertos y por razones de
carácter ético, los autores estiman que la suplementacion con creatina en
personas sanas para obtener resultados relevantes en eventos deportivos debe
ser considerada una formas mas de dopaje. (a)
Es necesario analizar
la reacción compleja que relaciona cada uno de los elementos hasta ahora
vistos y que muestra los cimientos sobre los que se sustenta la investigación
sobre el monohidrato de creatina.
Cr+ATP--------
PCr.+ADP+H.
Observando la
reacción se puede afirmar que metabólicamente la Fosfocreatina constituye el
respaldo directo para reponer el ATP y la Creatina la fuente para mantener
estables los niveles de Fosfocreatina y garantizar la regeneración de energía,
especialmente en ejercicios de alta intensidad (Naclerio, 2001).
Por lo tanto la
disponibilidad de PCr para la contracción muscular en ejercicios supramaximos y
de corta duración es un factor limitante (Hultman, 1991)
De esta manera se genera la
hipótesis que marca todas las líneas de investigación: Un aumento en la
cantidad total de Cr. intramuscular limitaría el vaciamiento de las reservas de
PCr., y a su vez, la disminución en el ritmo de resintencia del ATP al acelerar la
fosforilacion del ADP.
¿Como se usa?
Se presenta como
cristales blancos, solubles en agua o bebidas, es inodoro y sin sabor.
Lineas de Investigación
abiertas
Suplementacion oral
con creatina y contenido muscular de creatina.
La linea de
investigación inicial ha ido encaminada a constatar los efectos que una
suplementacion con creatina provocaba en el contenido intramuscular de la
misma sustancia.
Como es logico, en estas primeras
investigaciones se tomaron criterios metodologicos basados en la intuicion y en
el ensayo por error, que, aun hoy en dia, debido a la escasez y controversia de
dichos estudios, no muestran los pro y contras de uno u otro tipo de
intervención metodologica.
Una dosis
estandarizada de 20 gramos diarios para una persona de 70 Kg. (250-300
mlg/kg) es la mas extendida entre las investigaciones, siendo aplicada en 4 o 5
tomas diarias durante 5-6 dias, que es lo que se denomina Periodo de Carga,
existiendo otro Periodo de Mantenimiento seguido al anterior, en el cual se
suministran de 2 a 5 gr. por dia.
Este mantenimiento
se realiza porque los niveles de creatina intramuscular, si sòlo se realiza la fase
de carga, decaerian hasta los minimos iniciales en unas 4 semanas, debido al
gasto diario de los futbolistas.
Posteriormente ha surgido otra
teoria que sugiere que la fase de carga es innecesaria e inútil, y que la fase de
mantenimiento puede lograr los mismos niveles de saturación del músculo en 2
o 3 semanas (Del Castillo, 2000) reduciendo asi los posibles riesgos producidos
por una excesiva acumulación de creatina en la via renal.
En futbol, las
investigaciones sobre este tema estan encaminadas a la planificación idonea de
los periodos de suministro. Se sugire que las dosis de 250-300 mlg/kg/dia
durante 5-6 dias es la mas apropiada, sin que existan periodos de
mantenimiento mas entendibles en otros deportes en los que no se compite
semanalmente (Lopez,2001) Este apunte es replicado en investigaciones
posteriores donde se constata que en esta fase de carga la mayor absorción a
nivel muscular se realiza en los 2-3 primeros dias de suplementacion, y que
aproximadamente el 90 % de la creatina no se absorvera si se continua con la
ingesta (American Collage of Sport Medicina, 2000).
Las siguientes
investigaciones estan encaminadas en la busqueda de las cantidades optimas a
aportar para que no haya, o que se reduzcan, los efectos negativos (aumento
de peso, problemas renales). De esta manera actualmente se ha llegado a la
conclusión de que una unica dosis diaria de creatina de 0,033 gr. por kg. De
peso corporal durante 30 dias induce un aumento gradual y saturación maxima
de sus depositos hacia fin del periodo, evitando su excrecion exagerada por via
renal, reduciendo el aumento de peso por retencion de agua intramuscular,
ademas de los niveles de creatina intramuscular e mantienen altos por mas
tiempo que con una carga brusca (Naclerio, 2001)
A continuación
pasaremos a analizar los estudios existentes sobre las ganancias musculares de
creatina totl (TCr.) tras el proceso de suplementacion.
Lo primero es
conocer el contenido de creatina inicial de los musculos esqueleticos, dato
estimado en 125 milimoles por kilogramo de materia seca (Balsom, 1994) y
puede oscilar entre 60-160 mmol/Kg. De materia seca (Volek, 1996). Por lo
tanto si el maximo de capacidad es de 160 mmol/kg de músculo seco se
deduce que en la mayoria de los sujetos las reservas de creatina muscular no
estan al maximo de las posibilidades naturales y podran aumentarse entre el
20y 25 % (Balsom, 1995; Febbraio, 1995; Naclerio, 1999) dato que confirma la
afirmación de Harris; los mayores incrementos de la TCr. Intramuscular se
observan en sujetos con bajas concentraciones iniciales de esta (Harris,
1992).
En resumen: estos
resultados dejan ver la posibilidad de que la suplementacion con creatina puede
incrementar notoriamente la TCr muscular en individuos con déficit de Cr, pero
tendria escasos efectos en individuos con altos niveles de concentración inicial
de Cr. o en sujetos que ya han alcanzado este limite superior tras un periodo de
ingesta de Cr.
Existen ademas otras
lineas de investigación:
1-Según Barbany
(2002) se comienza con un elevado nivel carga ingiriendo dosis medianamente
elevadas de creatina de 20 g/dia durante 6 dias consecutivos y dosis menores
de 2 a 3 gr. en los dias siguientes.
2-Otros estudios
constatan que la ingesta de 3 a 5 gr.de Cr. Administrados durante un periodo
de 11 a 28 dias produce similares efectos si se compara con las dosis de mayor
aporte y menor tiempo (Rico-Sanz, 1997)
3-Hay ademas otros
estudios que no son tan concluyentes al respecto de no observar aumentos
significativos en la Cr. tras dicha suplementacion (Odland y cols. 1994).
Los estudios que han
analizado los efectos positivos de este compuesto tambien han recibido algunas
criticas debido al poco rigor cientifico que se les ha achacado (Mediplan Soprt,
1996, Mújica y Padilla, 1997, Arnaud, 2002; Barbany, 2002).
Tambien se dice que
los efectos de la creatina se han producido bajo condiciones estandares de
estudio y en sujetos sedentarios o de bajo nivel de entrenamiento. Se pone en
duda si en sujetos altamente entrenados y en condiciones reales de
competición este compuesto podria llegar a tenerlos mismos efectos (Mediplan
Soprt, 1996; Mújica y Padilla 1997; Barbany, 2002). Algunos autores han
llegado a afirmar incluso que la suplementacion con creatina en deportistas de
resistencia altamente entrenados seria innecesaria (Mújica y Padilla 2002).
Según señalan Mújica
y Padilla (1997) el potencial de la creatina como ayuda ergogenica en el
deporte es algo que debe ser estudiado y analizado rigurosamente, ya que la
mayoria de los estudios realizados no son concluyentes al respecto y no dejan
de ser simples hipótesis que necesitan ser confirmadas.
El Monohidrato de
Creatina maximiza la performance anaerobica de atletas involucrados en
Deportes Explosivos (ejercicios de corta duracion, intermitentes y de muy alta
intensidad)
Efectos Adversos:
1º) Niveles de Creatinina.
2º) Movilización enzimatica.
3º) Perfil lipidito.
4º) Aumento de peso.
5º) Síntesis endogena de
Creatina.
6º) Metabolismo del
esperma.
7º) Calabres y distenciones
musculares.
8º) Diarrea y dolor
gastrointestinal.
9º) Alteración renal.
10º) Deshidratación.
11º) Deposito fuera del
músculo.
12º) Reporte de patología
diversa.
Efectos Indeseables
al ingerir el suplemento:
*Aumento de peso
corporal por retencion de liquidos y no por incremento de masa muscular; como
consecuencia de esta retencion hidrica que puede perjudicar el rendimiento en
algunas actividades; deshidratación e intolerancia al calor, tambien falta de
apetito
* La creatina esta
incluida dentro de los suplementos dieteticos, dichos suplementos no son
sometidos a examenes por la FDA (Food and Drug Administratión-EEUU) la
pureza y seguridad de los productos comerciales podria ser cuestionable. En
1998, la FDA dio a conocer efectos adversos que incluyeron vomitos, diarrea,
ansiedad, perdida de conocimiento, miopatias, enfermedades musculares,
arritmias cardiacas, trombosis venosas profundas.
* No existe seguridad
que la Creatina mejore el rendimiento en su actividad.
* Puede provocar
calambres musculares o ruptura muscular, lo que puede producir desgarres o
dolencias musculares, una reduccion en el volumen de la sangre o
desequilibrios en los electrolitos.
* Reportes de
algunas lesiones renales como nefritis intersticial.
* La creatina puede
alterar las actividades de la insulina.
* Puede aumentar el
riesgo del síndrome compartimental de la parte inferior de la pierna, una
afección que se caracteriza por dolor , inflamación e isquemia
Decálogo de la
Creatina.
- I Permite a sus musculos
almacenar mas energia.
- II Aumenta fuerza y poder.
- III Aumenta la síntesis proteica y
protege la masa muscular.
- IV Se puede reemplazar por un
gran volumen de carnes pero su contenido en grasas y colestero, son una
desventaja metabolica.
- V Su cuerpo, solo puede
almacenar una determinada cantidad de Creatina.
- VI Una vez en sus musculos,
puede permanecer por semanas.
- VII Los deportes de velocidad y
movimiento explosivos, obtienen mayor beneficio.
- VIII No mejora el rendimiento en
deportes de larga distancia como la maratón.
- IX No tiene efectos secuandarios,
con indicacion y control adecuados.
- X El monot de Creatina por Ud.
Requerida, aumenta con la masa muscular y la intensidad del ejercicio.
CONCLUSIONES
El Movimiento
deportivo es fuente propiciadora de salud, amistad, desarrollo e intercambio
pacifico entre los pueblos; es una actividad sana, donde en el momento de la
competencia, todos los atletas deben estar al mismo nivel de posibilidades, y la
diferencia debera ser marcada por el esfuerzo, el teson, la dedicacion y el
sacrificio personal de cada uno de las sesiones de entrenamiento.
Las necesidades de
Creatina en el organismo pueden ser cubiertas por una dieta adecuada,
suficiente y balanceada, donde ademas de este compuesto vayan incluidos los
elementos que necesita el organismo para su síntesis endogena, sobre todo la
metionina que es un aminoácido esencial A.Laptev (1989).
Todavía nos
encontramos con reconocidos investigadores que dudan o niegan los efectos en
los resultados deportivos de la suplementacion con creatina, otros cantan loas a
este producto magico que ya se fabrica, se anuncia y se vende al por mayor en
todas partes. La diversidad de criterios que existe con relacion tanto a su
potencialidad como a sus efectos nocivos hace que este proceder quede en
nuestra opinon, en tela de juicio todavía. Recuerdese que se emplea no con el
objetivo de salvar vidas ni mejorar salud, sino en personas sanas para mejorar
sus rendimientos e implantar marcas.
El movimiento
deportivo debe abogar por un atleta sano, cuyos resultados sean producto de la
aplicación de metodos novedosos en el entrenamiento deportivo y no convertir
los individuos en conejillos de indias con los cuales se ensayen y promuevan
drogas que responden a torcidos intereses comerciales.
El desarrollo humano
es infinito y aun queda camino por recorrer en el apoyo al mejoramiento de los
resultados en el deporte.
Creemos que la Creatina debe ser
obtenida por nuestro organismo de una forma natural mediante una dieta
apropiada y nos pronunciamos en contra de la suplementacion artificial de esta
o cualquier sustancia que convierta al atleta en mercancía y que esta al alcance
solamente de algunos privilegiados.
Debemos educar a
los jóvenes en el precepto de que el deporte es Salud y Bienestar y deberiamos
erradicar todas las practicas de este tipo que puedan acercar a la juventud al
peligroso entorno de las drogas.
Si el atleta decide
tomar Monohidrato de Creatina oral, es indispensable que lo haga bajo
supervisión medica para evitar los posbles efectos adversos mediante un
adecuado control, como tambien una evaluacion y seguimiento de los efectos
deseados para poder cuantificar la mejora en el rendimiento, el medico debe
aconsejar sobre las dosis adecuadas, como tambien informar acerca de los
efectos adversos potenciales.
A los individuos que
insistan en tomar Creatina, la información razonable para brindarles seria la
siguiente:
1)No existe seguridad
que la Creatina mejore el rendimiento en su actividad.
2)Luego de la fase de
carga de 20-30 grs. Diarios (0,3 grs. por Kg de peso corporal) durante 5/7 dias,
la fase de mantenimiento deberia ser de 2/3 grs. diarios (0,003grs. por Kg. de
peso corporal) Cualquier dosis extra sera eliminada por orina y aumenta el
riesgo de stress renal.
3)La Creatina
produce aumento significativo de peso que puede perjudicar el rendimiento en
algunas actividades como la natacion o en velocistas.
4)El perfil de
seguridad no ha sido completamente establecido.
5)Pueden realizarse
estudios de laboratorio para conocer la función renal y hepatica antes de
iniciarse la ingesta, y es necesario continuar con estudios de control regulares
durante el periodo de ingesta.
6)La
suplementacion a corto plazo con Creatina no parece tener efecto significativo
en el rendimiento de trabajos de resistencia submaxima
7)No todos los
trabajos de investigación han demostrado las mejoras en el rendimiento
fisico.
Podemos decir
finalmente que la Creatina es un Producto natural, consumido dentro
de la dieta diaria de cualquier persona.
Se puede utilizar como
suplemento ergogenico para el deporte por ser una sustancia No
prohibida por el Comité Olimpico Internacional (C.O.I.), pero el
interrogante que se nos plantea es saber si es etico utilizar esta
sustancia para mejorar el rendimiento.
Dopaje es todo
aquello que puede afectar la salud del deportista, o bien puede aumentar
artificialmente su rendimiento deportivo, o bien atenta contra e espiritu del
deporte. Esta es la parte mas complicada de definir, aun cuando se supone que
es el juego limpio, la igualdad de oportunidades y este tipo de cosas. De hecho,
se considera dopando a cualquier sustancia que vulnere dos de estos tres
preceptos.
Por lo expuesto y
atendiendo a la necesidad de proteger la salud de los habitantes de nuestro
país y propender a una mejor calidad de vida es que solicito a los integrantes
de este Honorable Congreso de la Nación que me acompañen con su firma en
este importante proyecto.
| Firmante | Distrito | Bloque |
|---|---|---|
| BIANCHI, IVANA MARIA | SAN LUIS | FRENTE JUSTICIA UNION Y LIBERTAD - FREJULI |
Giro a comisiones en Diputados
| Comisión |
|---|
| ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia) |
| COMERCIO |
Trámite en comisión (Cámara de Diputados)
| Fecha | Movimiento | Resultado |
|---|---|---|
| 30/09/2008 | INICIACIÓN DE ESTUDIO | Aprobado sin modificaciones con dictamen de mayoría y dictamen de minoría |
| 28/10/2008 | INICIACIÓN DE ESTUDIO | Aprobado sin modificaciones con dictamen de mayoría y dictamen de minoría |
| 25/11/2008 | ANÁLISIS DE PROYECTOS DE COMPETENCIA MIXTA | Aprobado por unanimidad en la parte de su competencia con modificaciones |
| 25/08/2009 | ANÁLISIS DE PROYECTOS DE COMPETENCIA MIXTA | Aprobado por unanimidad en la parte de su competencia con modificaciones |
| 26/08/2009 | DICTAMEN | Aprobado por unanimidad con modificaciones |
Dictamen
| Cámara | Dictamen | Texto | Fecha |
|---|---|---|---|
| Diputados | Orden del Dia 1920/2009 | CON MODIFICACIONES | 07/09/2009 |
Trámite
| Cámara | Movimiento | Fecha | Resultado |
|---|---|---|---|
| Diputados | MOCION SOBRE TABLAS (AFIRMATIVA) | 28/10/2009 | |
| Diputados | MOCION VUELTA A COMISION (AFIRMATIVA) | 28/10/2009 | |
| Diputados | MOCION DE PREFERENCIA PARA LA PROXIMA SESION CON DICTAMEN (AFIRMATIVA) | 04/11/2009 | |
| Diputados | MOCION DE PREFERENCIA PARA LA PROXIMA SESION CON DICTAMEN (AFIRMATIVA) | 11/11/2009 |