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PROYECTO DE TP
Expediente 0488-D-2011
Sumario: SUPLEMENTO DIETARIO CREATINA MONOHIDRATADA: COMERCIALIZACION EXCLUSIVA POR FARMACIAS HABILITADAS; PROHIBICIONES.
Fecha: 09/03/2011
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 5
El Senado y Cámara de Diputados...
Proyecto de Ley
sobre Creatina
Artículo 1.- - La creatina
monohidratada, encuadrada como suplemento dietario dentro del Código
Nacional Alimentario, capítulo XVII, artículo 1.381, de la Administración
Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), debe
comercializarse en farmacias habilitadas.
Artículo 2.- - Prohíbase en el
territorio nacional la venta, expendio o suministro a cualquier título de
creatina monohidratada a menores de dieciocho (18) años de edad.
Artículo 3.- - La dispensa debe
realizarla el farmacéutico o la persona autorizada para el expendio, en
mostrador. Su venta y despacho fuera de estos establecimientos se considera
ejercicio ilegal de la farmacia aplicándose las sanciones que estipula la ley
17.565.
Artículo 4.- - La autoridad de
aplicación de la presente ley será el ANMAT.
Artículo 5.- - La presente ley
entrará en vigencia a los noventa (90) días de publicada en el Boletín
Oficial.
Artículo 6.- - Comuníquese al
Poder Ejecutivo.
FUNDAMENTOS
Señor presidente:
A fin de poder comprender el
objetivo del presente proyecto de ley, es necesario tomar conocimiento sobre
que es la "CREATINA" y las implicancias que posee en la salud de la
población.
¿Que es?
Es una sustancia de naturaleza
proteica, es el ácido metil guanidino acético, una molécula orgánica
nitrogenada, de estructura muy similar a los aminoácidos (S. Kleiner y J.
Orten 1966) que se sintetiza de forma endógena en las células del hígado,
riñones, páncreas y otros órganos, a partir de aminoácidos precursores que
son la glicina, arginina y metionina (Mùjica y Padilla, 1997; Barbany, 2002;
Waldron, 2002) Además de su producción endógena también se encuentra en
la dieta alimenticia, obteniéndose una cantidad mínima de los alimentos,
principalmente en el pescado, la carne y otros productos como la leche o los
huevos (Mediplan Sport, 1996 Mujica y Padilla 1997). Sin embargo la creatina
es sensible al calor y al cocinar se reducen drásticamente las cantidades
disponibles en estos alimentos.
La creatina se encuentra en el
tejido muscular en una concentración de 125 milimoles por Kg., lo que viene
a suponer para un hombre adulto de 70 Kg. de peso unos 120 gr. Creatina
total (Balsom, 1994) y el 60-65% de ella en forma de creatinfosfato (PCr)
(Casey 2000), este porcentaje de creatina fosforilada varia con la edad,
encontrándose en los jóvenes con un máximo aproximando de 39.5 mmol/kg.
El resto se encuentra como creatina libre (Cr.).
La fosfocreatina es una fuente
importante de energía, particularmente para ejercicios caracterizados por
esfuerzos de alta densidad y corta duración.
Según Barbany (2002) el
organismo humano necesita una cantidad total de 2 gr. Diarios, de los cuales
el 50% es sintetizado por el propio organismo y el otro 50% debe ser
aportado por la dieta.
Las mayores concentraciones de
creatina en el cuerpo humano se encuentran en el músculo esquelético 95%
del contenido total, el 5% restante se reparte en otros tejidos como el
corazón, la retina, el cerebro (Mediplan Soprt, 1996; Naclerio, 2001).
Dentro de los ósculos
esqueléticos la capacidad para almacenar creatina esta estrechamente
relacionada con su capacidad glucolitica, poseyendo las fibras IIa y IIb
mayores concentraciones que las fibras I (Wyss, 1994).
¿Cómo actúa?
Hay maneras diferentes de
producir energía en el cuerpo. La energía necesaria para la concentración del
músculo es provista en forma de ATP (Adenosin Tri Fosfato), cada vez que la
energía es usada para contraer el músculo, el ATP pierde un radical fosfato
de alta energía y así se convierte en Adenosin Di Fosfato (ADP).
La Creatina actúa en el
organismo a través de su conversión en Fosfocreatina, la cual causa la
refosforilacion de ADP, contribuyendo así activamente a la producción de
energía.
Debido a que el músculo no
tiene grandes reservas de ATP, durante un periodo de gran actividad física,
cuando no hay tiempo para sintetizar ATP nuevo, el músculo tiene que
depender de la conversión de ADP en ATP por fosfato de Creatina.
El fosfato de Creatina permite
que el ADP que sobra de la contracción muscular se convierta en ATP para
que el músculo pueda contraerse de nuevo. De esa forma el Fosfato de
Creatina actúa como un almacén de energía instantánea en el músculo.
La concentración de Creatina en
el músculo es cinco veces mayor que la de ATP (5 mmol/kg) pero es de
absoluta importancia que esta concentración de ATP no caiga por debajo de 2
mmol/kg porque deja de funcionar la "bomba de calcio" en la fibra muscular y
aparece el "rigor" (el músculo queda contraído).
La Creatina (Cr.) y el
metabolismo de los músculos esqueléticos:
El ATP (adenosin trifosfato) es la
fuente inmediata que proporciona la energía necesaria para que los músculos
esqueléticos se contraigan. La reacción por la que se libera esta energía es la
siguiente:
ATP-----------ADP (adenosin
difosfato) + P (fósforo)+ E (energía)
El ATP es degradado a ADP
(Adenosin Difosfato) y Pi (fosforo inorgánico) mas E (energía).
Es aquí cuando actúa una de las
dos formas de creatina, la Fosfocreatina (PCr.)
La PCr. Intramuscular es una
fuente de reserva energética que promueve la rápida regeneración de ATP
mediante el aporte de energía y del fósforo.
PCr---------Pi +Cr. +E
Al utilizarse se degrada en
Fósforo Inorgánico y Creatina, la cual no puede ser reutilizada y es eliminada
por los riñones en forma de creatinina.
Es en este momento cuando se
precisa de la actuación del otro tipo de creatina, la Creatina Libre (Cr.), ya
que durante los procesos de recuperación o descanso es cuando se repone la
PCr. Por medio de un proceso oxidativo que permite la unión de la creatina
libre almacenada con un fósforo, volviendo así a su forma fosforilada (Pcr.)
(Balsom, 1996).
La creatina en su forma
fosforilada es un compuesto de relevante importancia para la síntesis del ATP
gastado en los momentos iniciales del trabajo físico anaeróbico.
Suplementando la dieta con
Creatina aumenta los depósitos de Creatina y Fosfocreatina en el músculo en
un 10 a 30 %.
La tendencia actual de
suplementar a los atletas de alta competición con este producto de forma
artificial, en la forma de Monohidrato de creatina es discutida y evaluada, ya
que existe gran diversidad de opiniones entre los expertos y por razones de
carácter ético, los autores estiman que la suplementación con creatina en
personas sanas para obtener resultados relevantes en eventos deportivos
debe ser considerada una formas mas de dopaje. (a)
Es necesario analizar la reacción
compleja que relaciona cada uno de los elementos hasta ahora vistos y que
muestra los cimientos sobre los que se sustenta la investigación sobre el
monohidrato de creatina.
Cr+ATP--------
PCr.+ADP+H.
Observando la reacción se puede
afirmar que metabólicamente la Fosfocreatina constituye el respaldo directo
para reponer el ATP y la Creatina la fuente para mantener estables los niveles
de Fosfocreatina y garantizar la regeneración de energía, especialmente en
ejercicios de alta intensidad (Naclerio, 2001).
Por lo tanto la disponibilidad de
PCr para la contracción muscular en ejercicios supramaximos y de corta
duración es un factor limitante (Hultman, 1991)
De esta manera se genera la
hipótesis que marca todas las líneas de investigación: Un aumento en la
cantidad total de Cr. intramuscular limitaría el vaciamiento de las reservas de
PCr., y a su vez, la disminución en el ritmo de resintencia del ATP al acelerar
la fosforilacion del ADP.
¿Como se usa?
Se presenta como cristales
blancos, solubles en agua o bebidas, es inodoro y sin sabor.
Líneas de Investigación
abiertas.
Suplementación oral con creatina
y contenido muscular de creatina.
La línea de investigación inicial
ha ido encaminada a constatar los efectos que una suplementación con
creatina provocaba en el contenido intramuscular de la misma sustancia.
Como es lógico, en estas
primeras investigaciones se tomaron criterios metodológicos basados en la
intuición y en el ensayo por error, que, aun hoy en día, debido a la escasez y
controversia de dichos estudios, no muestran los pro y contras de uno u otro
tipo de intervención metodologica.
Una dosis estandarizada de 20
gramos diarios para una persona de 70 Kg. (250-300 mlg/kg) es la mas
extendida entre las investigaciones, siendo aplicada en 4 o 5 tomas diarias
durante 5-6 días, que es lo que se denomina Periodo de Carga, existiendo
otro Periodo de Mantenimiento seguido al anterior, en el cual se suministran
de 2 a 5 gr. por día.
Este mantenimiento se realiza
porque los niveles de creatina intramuscular, si solo se realiza la fase de
carga, decaerían hasta los mínimos iniciales en unas 4 semanas, debido al
gasto diario de los futbolistas.
Posteriormente ha surgido otra
teoría que sugiere que la fase de carga es innecesaria e inútil, y que la fase
de mantenimiento puede lograr los mismos niveles de saturación del músculo
en 2 o 3 semanas (Del Castillo, 2000) reduciendo así los posibles riesgos
producidos por una excesiva acumulación de creatina en la vía renal.
En futbol, las investigaciones
sobre este tema están encaminadas a la planificación idónea de los periodos
de suministro. Se sugiere que las dosis de 250-300 mlg/kg/dia durante 5-6
días es la mas apropiada, sin que existan periodos de mantenimiento mas
entendibles en otros deportes en los que no se compite semanalmente
(Lopez,2001) Este apunte es replicado en investigaciones posteriores donde
se constata que en esta fase de carga la mayor absorción a nivel muscular se
realiza en los 2-3 primeros días de suplementación, y que aproximadamente
el 90 % de la creatina no se absorvera si se continua con la ingesta
(American Collage of Sport Medicina, 2000).
Las siguientes investigaciones
están encaminadas en la búsqueda de las cantidades óptimas a aportar para
que no haya, o que se reduzcan, los efectos negativos (aumento de peso,
problemas renales). De esta manera actualmente se ha llegado a la
conclusión de que una única dosis diaria de creatina de 0,033 gr. por Kg. De
peso corporal durante 30 días induce un aumento gradual y saturación
máxima de sus depósitos hacia fin del periodo, evitando su excreción
exagerada por vía renal, reduciendo el aumento de peso por retención de
agua intramuscular, además de los niveles de creatina intramuscular e
mantienen altos por mas tiempo que con una carga brusca (Naclerio,
2001).
A continuación pasaremos a
analizar los estudios existentes sobre las ganancias musculares de creatina
totl (TCr.) tras el proceso de suplementación.
Lo primero es conocer el
contenido de creatina inicial de los músculos esqueléticos, dato estimado en
125 milimoles por kilogramo de materia seca (Balsom, 1994) y puede oscilar
entre 60-160 mmol/Kg. De materia seca (Volek, 1996). Por lo tanto si el
máximo de capacidad es de 160 mmol/kg de músculo seco se deduce que en
la mayoría de los sujetos las reservas de creatina muscular no están al
máximo de las posibilidades naturales y podrán aumentarse entre el 20y 25
% (Balsom, 1995; Febbraio, 1995; Naclerio, 1999) dato que confirma la
afirmación de Harris; los mayores incrementos de la TCr. Intramuscular se
observan en sujetos con bajas concentraciones iniciales de esta (Harris,
1992).
En resumen: estos resultados
dejan ver la posibilidad de que la suplementación con creatina puede
incrementar notoriamente la TCr muscular en individuos con déficit de Cr,
pero tendría escasos efectos en individuos con altos niveles de concentración
inicial de Cr. o en sujetos que ya han alcanzado este limite superior tras un
periodo de ingesta de Cr.
Existen además otras líneas de
investigación:
1-Según Barbany (2002) se
comienza con un elevado nivel carga ingiriendo dosis medianamente elevadas
de creatina de 20 g/día durante 6 días consecutivos y dosis menores de 2 a 3
gr. en los días siguientes.
2-Otros estudios constatan que
la ingesta de 3 a 5 gr.de Cr. Administrados durante un periodo de 11 a 28
días produce similares efectos si se compara con las dosis de mayor aporte y
menor tiempo (Rico-Sanz, 1997).
3-Hay además otros estudios
que no son tan concluyentes al respecto de no observar aumentos
significativos en la Cr. tras dicha suplementación (Odland y cols. 1994).
Los estudios que han analizado
los efectos positivos de este compuesto también han recibido algunas criticas
debido al poco rigor científico que se les ha achacado (Mediplan Soprt, 1996,
Mújica y Padilla, 1997, Arnaud, 2002; Barbany, 2002).
También se dice que los efectos
de la creatina se han producido bajo condiciones estandares de estudio y en
sujetos sedentarios o de bajo nivel de entrenamiento. Se pone en duda si en
sujetos altamente entrenados y en condiciones reales de competición este
compuesto podría llegar a tenerlos mismos efectos (Mediplan Soprt, 1996;
Mújica y Padilla 1997; Barbany, 2002). Algunos autores han llegado a afirmar
incluso que la suplementación con creatina en deportistas de resistencia
altamente entrenados seria innecesaria (Mújica y Padilla 2002).
Según señalan Mújica y Padilla
(1997) el potencial de la creatina como ayuda ergogénica en el deporte es
algo que debe ser estudiado y analizado rigurosamente, ya que la mayoría de
los estudios realizados no son concluyentes al respecto y no dejan de ser
simples hipótesis que necesitan ser confirmadas.
El Monohidrato de Creatina
maximiza la performance anaeróbica de atletas involucrados en Deportes
Explosivos (ejercicios de corta duración, intermitentes y de muy alta
intensidad)
Efectos Adversos:
1º) Niveles de Creatinina.
2º) Movilización enzimática.
3º) Perfil lipidito.
4º) Aumento de peso.
5º) Síntesis endógena de
Creatina.
6º) Metabolismo del
esperma.
7º) Calambres y distensiones
musculares.
8º) Diarrea y dolor
gastrointestinal.
9º) Alteración renal.
10º) Deshidratación.
11º) Deposito fuera del
músculo.
12º) Reporte de patología
diversa.
Efectos Indeseables al ingerir el
suplemento:
*Aumento de peso corporal por
retención de líquidos y no por incremento de masa muscular; como
consecuencia de esta retención hídrica que puede perjudicar el rendimiento
en algunas actividades; deshidratación e intolerancia al calor, también falta de
apetito.
* La creatina esta incluida dentro
de los suplementos dietéticos, dichos suplementos no son sometidos a
exámenes por la FDA (Food and Drug Administratión-EEUU) la pureza y
seguridad de los productos comerciales podría ser cuestionable. En 1998, la
FDA dio a conocer efectos adversos que incluyeron vómitos, diarrea,
ansiedad, pérdida de conocimiento, miopatias, enfermedades musculares,
arritmias cardiacas, trombosis venosas profundas.
* No existe seguridad que la
Creatina mejore el rendimiento en su actividad.
* Puede provocar calambres
musculares o ruptura muscular, lo que puede producir desgarres o dolencias
musculares, una reducción en el volumen de la sangre o desequilibrios en los
electrolitos.
* Reportes de algunas lesiones
renales como nefritis intersticial.
* La creatina puede alterar las
actividades de la insulina.
* Puede aumentar el riesgo del
síndrome compartimental de la parte inferior de la pierna, una afección que
se caracteriza por dolor, inflamación e isquemia.
Decálogo de la Creatina.
- I Permite a sus músculos
almacenar mas energía.
- II Aumenta fuerza y
poder.
- III Aumenta la síntesis
proteica y protege la masa muscular.
- IV Se puede reemplazar por
un gran volumen de carnes pero su contenido en grasas y colesterol, son una
desventaja metabólica.
- V Su cuerpo, solo puede
almacenar una determinada cantidad de Creatina.
- VI Una vez en sus músculos,
puede permanecer por semanas.
- VII Los deportes de velocidad
y movimiento explosivos, obtienen mayor beneficio.
- VIII No mejora el rendimiento
en deportes de larga distancia como la maratón.
- IX No tiene efectos
secundarios, con indicación y control adecuados.
- X El monot de Creatina por
Ud. Requerida, aumenta con la masa muscular y la intensidad del
ejercicio.
CONCLUSIONES
El Movimiento deportivo es
fuente propiciadora de salud, amistad, desarrollo e intercambio pacifico entre
los pueblos; es una actividad sana, donde en el momento de la competencia,
todos los atletas deben estar al mismo nivel de posibilidades, y la diferencia
deberá ser marcada por el esfuerzo, el teson, la dedicación y el sacrificio
personal de cada uno de las sesiones de entrenamiento.
Las necesidades de Creatina en
el organismo pueden ser cubiertas por una dieta adecuada, suficiente y
balanceada, donde además de este compuesto vayan incluidos los elementos
que necesita el organismo para su síntesis endógena, sobre todo la metionina
que es un aminoácido esencial A.Laptev (1989).
Todavía nos encontramos con
reconocidos investigadores que dudan o niegan los efectos en los resultados
deportivos de la suplementación con creatina, otros cantan loas a este
producto mágico que ya se fabrica, se anuncia y se vende al por mayor en
todas partes. La diversidad de criterios que existe con relación tanto a su
potencialidad como a sus efectos nocivos hace que este proceder quede en
nuestra opinión, en tela de juicio todavía. Recuérdese que se emplea no con
el objetivo de salvar vidas ni mejorar salud, sino en personas sanas para
mejorar sus rendimientos e implantar marcas.
El movimiento deportivo debe
abogar por un atleta sano, cuyos resultados sean producto de la aplicación de
métodos novedosos en el entrenamiento deportivo y no convertir los
individuos en conejillos de indias con los cuales se ensayen y promuevan
drogas que responden a torcidos intereses comerciales.
El desarrollo humano es infinito y
aun queda camino por recorrer en el apoyo al mejoramiento de los resultados
en el deporte.
Creemos que la Creatina debe
ser obtenida por nuestro organismo de una forma natural mediante una dieta
apropiada y nos pronunciamos en contra de la suplementación artificial de
esta o cualquier sustancia que convierta al atleta en mercancía y que esta al
alcance solamente de algunos privilegiados.
Debemos educar a los jóvenes
en el precepto de que el deporte es Salud y Bienestar y deberíamos erradicar
todas las prácticas de este tipo que puedan acercar a la juventud al peligroso
entorno de las drogas.
Si el atleta decide tomar
Monohidrato de Creatina oral, es indispensable que lo haga bajo supervisión
medica para evitar los posibles efectos adversos mediante un adecuado
control, como también una evaluación y seguimiento de los efectos deseados
para poder cuantificar la mejora en el rendimiento, el medico debe aconsejar
sobre las dosis adecuadas, como también informar acerca de los efectos
adversos potenciales.
A los individuos que insistan en
tomar Creatina, la información razonable para brindarles seria la
siguiente:
1) No existe seguridad que la
Creatina mejore el rendimiento en su actividad.
2) Luego de la fase de carga de
20-30 grs. Diarios (0,3 grs. por Kg de peso corporal) durante 5/7 días, la fase
de mantenimiento debería ser de 2/3 grs. diarios (0,003grs. por Kg. de peso
corporal) Cualquier dosis extra será eliminada por orina y aumenta el riesgo
de stress renal.
3) La Creatina produce aumento
significativo de peso que puede perjudicar el rendimiento en algunas
actividades como la natación o en velocistas.
4) El perfil de seguridad no ha
sido completamente establecido.
5) Pueden realizarse estudios de
laboratorio para conocer la función renal y hepática antes de iniciarse la
ingesta, y es necesario continuar con estudios de control regulares durante el
periodo de ingesta.
6) La suplementación a corto
plazo con Creatina no parece tener efecto significativo en el rendimiento de
trabajos de resistencia submaxima.
7) No todos los trabajos de
investigación han demostrado las mejoras en el rendimiento físico.
Podemos decir finalmente que la
Creatina es un Producto natural, consumido dentro de la dieta diaria de
cualquier persona.
Se puede utilizar como
suplemento ergogénico para el deporte por ser una sustancia No prohibida
por el Comité Olímpico Internacional (C.O.I.), pero el interrogante que se nos
plantea es saber si es ético utilizar esta sustancia para mejorar el
rendimiento.
Dopaje es todo aquello que
puede afectar la salud del deportista, o bien puede aumentar artificialmente
su rendimiento deportivo, o bien atenta contra e espíritu del deporte. Esta es
la parte mas complicada de definir, aun cuando se supone que es el juego
limpio, la igualdad de oportunidades y este tipo de cosas. De hecho, se
considera dopando a cualquier sustancia que vulnere dos de estos tres
preceptos.
Por lo expuesto y atendiendo a
la necesidad de proteger la salud de los habitantes de nuestro país y
propender a una mejor calidad de vida es que solicito a los integrantes de
este Honorable Congreso de la Nación que me acompañen con su firma en
este importante proyecto.
| Firmante | Distrito | Bloque |
|---|---|---|
| BIANCHI, IVANA MARIA | SAN LUIS | PERONISMO FEDERAL |
Giro a comisiones en Diputados
| Comisión |
|---|
| ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia) |
| COMERCIO |
Trámite en comisión (Cámara de Diputados)
| Fecha | Movimiento | Resultado |
|---|---|---|
| 26/04/2011 | ANÁLISIS DE PROYECTOS DE COMPETENCIA MIXTA | Aprobado por unanimidad en la parte de su competencia con modificaciones |
| 26/04/2011 | ANÁLISIS DE PROYECTOS DE COMPETENCIA MIXTA | Aprobado por unanimidad en la parte de su competencia con modificaciones |
Trámite
| Cámara | Movimiento | Fecha | Resultado |
|---|---|---|---|
| Diputados | REPRODUCIDO POR EXPEDIENTE 0582-D-13 |