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PROYECTO DE TP
Expediente 0114-D-2014
Sumario: SOLICITAR AL PODER EJECUTIVO NACIONAL DISPONGA LAS MEDIDAS NECESARIAS PARA QUE LOS ENVASES PRIMARIOS (BLISTERES) DE LOS MEDICAMENTOS, CONTENGAN IMPRESA LA FECHA DE VENCIMIENTO EN CADA COMPRIMIDO.
Fecha: 05/03/2014
Publicado en: Trámite Parlamentario N° 1
La Cámara de Diputados de la Nación
DECLARA:
Que vería con agrado que el Poder
Ejecutivo Nacional, a través de los organismos que correspondan, implemente las
medidas necesarias para que los envases primarios - blísteres - de los medicamentos,
contengan impresa la fecha de vencimiento en cada comprimido.
FUNDAMENTOS
Señor presidente:
Estamos presentando este proyecto ante el
grave problema que significa la comercialización de medicamentos ilegítimos, por estar
vencidos, sin número de lote o fecha de vencimiento, con su fecha de vencimiento
adulterada o que sean muestras médicas o productos no autorizados, iniciativa que ya
propusimos en el año 2013 con el N° de expediente 6695-D-2013.
Una de las modalidades por la que estos
productos ilegítimos llegan a los consumidores es el fraccionamiento de los blísteres en
los que vienen contenidos los comprimidos, grageas, tabletas o cápsulas de los
medicamentos.
Este fraccionamiento manual que se hace
tanto en farmacias como en comercios que no son farmacias, permite que en estos
medicamentos no sea visible su condición de vigencia y por lo tanto de su eficacia.
Pese a que la venta de medicamentos fuera
de las farmacias está prohibida, creemos que la legislación debe prever mecanismos de
seguridad para todos los casos, de modo tal que las garantías que brinden los envases de
los comprimidos no dependan del lugar donde estén disponibles para los usuarios.
Por otra parte existe una profusa
normativa de la Administración Nacional de Medicamentos, Medicamentos - ANMAT
-, por la que se han establecido programas que apuntan a luchar contra la
comercialización de medicamentos ilegítimos, como el Programa de Pesquisa de
Medicamentos Ilegítimos (PPMI), el Programa Nacional de Control de Mercado de
Medicamentos o Productos Médicos o el Sistema Nacional de Trazabilidad de
Medicamentos.
También se debe considerar que esta
política de identificación de las condiciones técnicas de los medicamentos, se
fundamenta en la propia ley de medicamentos - 16.643 -, por la que se estableció que el
Poder Ejecutivo las reglamente.
Es por esto que las disposiciones de la
ANMAT han incluido la obligatoriedad de insertar en forma visible el vencimiento de
los medicamentos, por diversos supuestos que abarcan no solamente su
comercialización, sino también comprende a ámbitos como el hospitalario o los
medicamentos fitoterápicos.
Esta normativa se complementa con las
obligaciones que tienen los farmacéuticos, surgidas de la ley 17.565 que regula el
funcionamiento de las farmacias y las droguerías y el ejercicio de la profesión de
farmacéuticos.
Sin embargo, no existe normativa que
obligue a los laboratorios fabricantes o a los importadores, a insertar el vencimiento de
los medicamentos en los envases primarios, por cada comprimido o grupo indivisible de
comprimidos.
De hecho, el vencimiento visible que
aparece en esos envases, se inserta una vez en uno de los extremos, lo que permite su
omisión al momento de ser fraccionado aquel con una tijera, para comercializar
medicamentos en bajas cantidades.
Señor Presidente, los esfuerzos que el
Estado hace por la seguridad del acceso de los medicamentos para los usuarios debe
tener en cuenta esta realidad que los usuarios padecen al momento de adquirir
medicamentos en cantidades limitadas, circunstancia que es aprovechada por algunos
comerciantes inescrupulosos, para expender medicamentos vencidos o en las
condiciones ilegales mencionadas.
Por lo expuesto, creemos que es viable la
inserción de la fecha de vencimiento tantas veces como comprimidos tenga el blíster o
en su defecto por una cantidad de comprimidos no fraccionables de ese blíster.
Por todo lo expuesto precedentemente, es
que solicito a mis pares me acompañen en la aprobación del presente proyecto.
| Firmante | Distrito | Bloque |
|---|---|---|
| BIELLA CALVET, BERNARDO JOSE | SALTA | UDESO SALTA |
| FIAD, MARIO RAYMUNDO | JUJUY | UCR |
Giro a comisiones en Diputados
| Comisión |
|---|
| ACCION SOCIAL Y SALUD PUBLICA (Primera Competencia) |
Trámite
| Cámara | Movimiento | Fecha | Resultado |
|---|---|---|---|
| Diputados | SOLICITUD DE REPRODUCCION DEL PROYECTO PARA EL PERIODO 133 (2015), SEGUN LOS TERMINOS DEL ARTICULO 7 DE LA RESOLUCION DE LA HCD DEL 05/06/1996 |